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품목 명 면도, 목욕용품 최종 업데이트 2020-12-07
MTI CODE 2 (화학공업제품) HS CODE 330710
국가 말레이시아 무역관 쿠알라룸푸르무역관
제도 명 National Pharmaceutical Regulatory Agency(NPRA), Ministry of Health Malaysia
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 1984
근거 규정 ㅇ Sales of Drugs Act 1952(Act 368)
ㅇ Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984
ㅇ ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme
제도 내용 ㅇ 수입 화장품의 경우 말레이시아로의 수입 이전에 외국 제조사는 현지의 업체를 notification holder로 지정하여 NPRA와 함께 제품을 통보해야 함

ㅇ 모든 화장품은 반드시 화장품 제조 관행 지침 (GMP) 또는 이에 준하는 기준에 따라 제조되어야 함. 외국 제조업체의 경우 GMP 준수 여부를 입증할 문서는 NPRA의 요청에 따라 제공됨

ㅇ CHN은 NPRA가 요청한 모든 정보, 인증서/문서 및 데이터를 제공할 책임이 있음. 제품 정보 파일 (PIF)는 문서 형태 (즉, 특정 위치에 저장된 광범위한 종이 기록 모음) 혹은 전자 형태 (즉, 소프트 카피)일 수 있으며, NPRA의 요청에 따라 쉽게 이용할 수 있고 접근 가능해야 함
품목정의 1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능:
- 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 면도후용 로션ㆍ알룸블록과 지혈막대
- 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면활성제인 것
적용대상품목 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목용용품(폼, 오일, 젤 등)
확대적용품목 ㅇ NPRA에 신고해야 하는 품목
- 피부용 크림, 유화액, 로션, 젤, 오일(손, 얼굴, 발 등)
- 안면 마스크(화학 필링 제품 제외)
- 틴티드 베이스(액체, 페이스트, 파우더)
- 메이크업 파우더, 애프터베스 파우더, 위생 파우더
- 화장실 비누, 탈취 비누 등
- 향수, 화장실 물, 오드콜로뉴
- 목욕 및 샤워 준비물(소금, 거품, 오일, 젤 등)
- 제모제
- 데오도란트, 발한억제제
- 헤어케어 제품 (헤어 틴트, 표백제; 웨이브헤어용, 스트레이트용, 픽싱용; 세팅 제품; 클렌징 제품 (로션, 파우더, 샴푸); 컨디셔닝 제품 (로션, 크림, 오일), 헤어드레싱 제품 (로션, 헤어스프레이, 포마드))
- 면도용 제품(크림, 폼, 로션 등)
- 얼굴 및 눈가 메이크업 및 제거용 제품
- 입술에 바르는 제품
- 치아 및 입 관리용 제품
- 네일 케어 및 메이크업 제품
- 외부 위생제품
- 일광욕 제품
- 일광 없는 태닝 제품
- 피부미백 제품
- 주름방지/노화방지 제품
인증절차 말레이시아 보건부 산하 NPRA에 사전신고
시험기관 제품시험은 의무사항 아님
인증기관 National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health Malaysia
유의사항 ㅇ ASEAN Cosmetic Directive(ACD)을 통한 화장품 일치 규정에 합의해 말레이시아 내 화장품은 2008년 1월 1일부터 Notification Process를 통해 통제되고 있음

ㅇ Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984에 따르면, 해당 화장품이 국립 의약품 규제국 (NPRA)에 통보된 회장품이 아닐 경우 어떤 사람도 화장품을 제조, 판매, 공급, 수입, 소지할 수 없음
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 National Pharmaceutical Regulatory Agency(NPRA)
홈페이지 https://www.npra.gov.my/
담당부서 Cosmetic Section
전화번호 +603-78835400 ext 5522
팩스번호 +603-7956 2924
이메일 nik@npra.gov.my; kavitha@npra.gov.my
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 제품시험은 강제사항 아님. (화장품 성분 리스트 제출)
홈페이지
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
말레이시아 인증절차 첨부파일.JPG
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 ∙ㅇ 신고 수수료 : 제품당 50 링깃(변경 가능) Quest 3(Membership + USB Token) 등록비
- 신규 사용자 패키지 A : RM275.60(RM260.00 + 6% SST) USB 토큰 기기 + 디지털 인증서 유효기간 1년
- 신규 사용자 패키지 B : RM307.40(RM290.00 + 6% SST) USB 토큰 기기 + 디지털 인증서 유효기간 2년
소요 기간 ∙ Quest 3 등록 및 USB 수취: 7일 ∙ 등록번호 생성 : 1~3일
인증 유효기간 2년
사후관리 비용 갱신 수수료: 제품당 50 말레이시안 링깃(변경 가능)
자료원 NPRA
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류
유의 사항
기타
첨부 파일

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