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해외인증정보

인증정보
품목명 면도, 목욕용품
작성일 2017-01-24 작성자
국가 대만 무역관 타이베이무역관
인증마크 인증마크 제도명 화장품 GMP (Voluntary Cosmetic Good Manufacturing Practice)
인증구분 임의 인증유형 현행
도입시기 2008년 9월 4일
근거규정 CNS 22716(Cosmetics-Good Manufacturing Practices(GMP) ; Guidelines on Good Manufacturing Practices)
제도내용 화장품GMP(ISO22716)를 골자로 한 인증제도로 화장품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건이며 제조,관리의 기준
품목정의 1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능:
- 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 면도후용(用) 로션ㆍ알룸블록과 지혈막대
- 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면 활성제인 것
적용대상품목 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목욕용품(폼, 오일, 젤 등)
확대적용품목 화장품
인증절차 TYPE C : 해외에서 제품시험(시험기관) 후에 해외에서 인증획득(인증기관)
시험기관 경제부 공업국
인증기관 위생부 식약처
유의사항 ▪대만위생서 법규에 따라 일반화장품(一般化妝品)과 함약화장품(含藥化妝品)으로 분류됨.
-일반화장품은 광고허가증(廣字號)을 취득 후 판매
-함약화장품은 수입허가증(藥字號)을 우선 취득, 광고허가증을 취득하여 정식 유통

▪함약 화장품의 수입허가증(藥字號)
-서류준비가 복잡해 대행업체를 통해 진행하는 경우가 많고 대만 에이전트 명의로 신청해야 함.
-제출서류: 중/영문위탁서(외국 공급업체 혹은 제조업체가 대만에이전트에게 대리권을 부여했다는 내용), 제품 생산국에서 발행하는 판매 및 제조 증명서(정부기관 발행본 혹은 공증본), 제품 전성분표 (주한국 타이베이대표부 공증 필요), 검사 성적증명서(예: 자외선차단제제품은 SPF&UVA 제품검사보고서 제출)
-허가 심사기간은 4-6개월이며, 비용은 NTD 8,000(허가증 발행비 NTD 1500추가)

▪광고허가증(廣字號)
-광고 문안(案)에는 화장품 효과, 어떠한 단어 혹은 문구를 사용할지 설명해야하며 최소 5,000자 내외로 작성
-심사기간은 2~3주가 소요되며, 1회 신청에 최대 10가지 제품이 신청가능하며, 비용은 NTD 3,400이 소요
-과대 또는 부실광고가 될 수 있는 홍보문구로 판정될 경우 해당 문구를 실제 광고에 쓸 수 없게 됨.
-제출서류: 광고 문안(案),제품효과증명서, 임상시험증명서, 성분표
-심사과정에서 정부에서 급작스럽게 추가 증명서류를 요청하는 경우가 많음.
-요청 내용에 따라 1~2일, 최대한 빠른 시일 내 서류 제공이 가능한 업체에 대한 신뢰도가 높아지게 되고, 장기적인 파트너쉽이 유지 가능

▪화장품허가증 관련 문의 (위생복리부 식약처 허가증 담당 86-2-27877563)

▪인증 신청 가능한 제조업자는 동종업계에서 제조를 시작한지 3개월 이상 혹은 3차례 이상인 자만 가능
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 대만검정과학기술주식회사 (SGS)
홈페이지 www.sgs.com.tw
담당부서 초미량공업안전실험실
전화번호 886-2-22993279
팩스번호 886-2-22981338
이메일 amy.liu@sgs.com
기타
인증기관 #1 기관명 위생부 식약처
홈페이지 www.fda.gov.tw
담당부서 화장품GMP업무부
전화번호 886-2-27877562
팩스번호
이메일 cosgmp@fda.gov.tw
기타 ▪ 위생부 지정 총 35개의 실험실이 있음. 자세한 정보는 참고사이트 (https://lams.fda.gov.tw/Source/Public/Public_Cer_Lab.aspx?id=3#)에서 검색
첨부파일 인증절차도 인증절차도
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목 CNS 22716,5628
시험비용 CGMP기관별 상이
소요기간 11~13주
인증 초기공장심사 비용 CGMP기관별 상이
인증비용 증서 발급비용 (NTD1,500)
소요기간 24~48주
인증유효기간 3 년
사후관리비용
자료원 위생복지부 식약처
유의사항
필요서류 - 검사신청서 - 검사할 샘플 화장품 - 현장심사시 신분증 복사본 필요
유의사항 ◦ 정부의 인증제도 추진 정책 하에 실시되는 제도. 증서 발급비용 NTD 1,500
기타
첨부파일
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