인증정보
| 품목 명 | 치료용 호흡기 | 최종 업데이트 | 2020-12-18 |
|---|---|---|---|
| MTI CODE | 7 (기계류) | HS CODE | 901920 |
| 국가 | 베트남 | 무역관 | 하노이무역관 |
| 제도 명 | TCVN(National Standards) | ||
| 인증 구분 | 임의 | 인증 유형 | 현행 |
| 인증마크 |
|
||
| 도입시기 |
2008년 12월 31일 Decree 132/2008/NĐ-CP
2007년 TCVN 7010-2 : 2007 |
||
| 근거 규정 |
Decree 132/2008/NĐ-CP
TCVN 7010-2 : 2007 |
||
| 제도 내용 | 의료기기 품질관련 규격 | ||
| 품목정의 |
1) 용도 : 일산화탄소 중독 환자 치료, 자가 호흡 곤란할 때 사용되는 산소 공급, 기관지 확장하기 위해 사용
2) 기능 : 호흡곤란 시 산소를 공급하기 위해서 사용하거나, 기관지 확장재를 넣어서 공급할 때 사용되는 의료기기. |
||
| 적용대상품목 | 산소 호흡기, 호흡기 치료기, 인공호흡기 | ||
| 확대적용품목 | - | ||
| 인증절차 | TYPE C : 해외에서 제품시험(시험기관) 후에 해외에서 인증획득(인증기관) | ||
| 시험기관 |
Quality Assurance and testing center 3
Vietnam Standard and Quality Institute |
||
| 인증기관 |
Quality Assurance and testing center 3
Vietnam Standard and Quality Institute |
||
| 유의사항 | ▪2018년 12월 10일 년 발표된 기술 표준 법령 31/VBHN-VPQH에 따라 강제 되지 않는 인증에 대해서는, 업체의 인증 요청에 따라 인증기관이 해당 인증을 발행한 경우 정당한 효력을 가짐. | ||
인증획득 절차
| 구분 | 인증기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | Quality assurance and testing center 3 (Quatest 3) |
| 홈페이지 | http://www.quatest3.com.vn |
| 담당부서 | Department of Product Certification |
| 전화번호 | +84-28-3829 4274 (ext. 312/332) |
| 팩스번호 | +84-28-3829 3012 |
| 이메일 | info@quatest3.com.vn |
| 기타 |
▪두 기관(Quatest3, Vietnam Standard and Quality Institute) 모두 시험 및 인증 모두 시행
▪Quatest는 한국의 KTL, K-Petro와 제휴함. |
| 구분 | 인증기관 #2 |
|---|---|
| 기관 명 | Vietnam Standard and Quality Institute |
| 홈페이지 | http://www.vsqi.gov.vn |
| 담당부서 | Department of Standard Certification |
| 전화번호 | +84-24-3756 4407 |
| 팩스번호 | +84-24-3836 1771 |
| 이메일 | info@vsqc.org.vn |
| 기타 |
▪두 기관(Quatest3, Vietnam Standard and Quality Institute) 모두 시험 및 인증 모두 시행
▪Quatest는 한국의 KTL, KRISS, K-Petro와 제휴함. |
| 구분 | 시험기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | Quality assurance and testing center 3 (Quatest 3) |
| 홈페이지 | http://www.quatest3.com.vn |
| 담당부서 | Department of Product Certification |
| 전화번호 | +84-28-3829 4274 |
| 팩스번호 | +84-28-3829 3012 |
| 이메일 | info@quatest3.com.vn |
| 기타 |
| 구분 | 시험기관 #2 |
|---|---|
| 기관 명 | Vietnam Standard and Quality Institute |
| 홈페이지 | http://www.vsqi.gov.vn |
| 담당부서 | Department of Standard Certification |
| 전화번호 | +84-24-3756 4407 |
| 팩스번호 | +84-24-3836 1771 |
| 이메일 | info@vsqc.org.vn |
| 기타 |
▪두 기관(Quatest3, Vietnam Standard and Quality Institute) 모두 시험 및 인증 모두 시행
▪Quatest는 한국의 KTL, K-Petro와 제휴함. |
| 인증절차도 |
|---|
|
|
비용·소요기간
| 구분 | 시험 |
|---|---|
| 시험규격 혹은 시험항목 | 해당 제품군의 시험규격 |
| 시험 비용 | - |
| 소요 기간 | - |
| 구분 | 인증 |
|---|---|
| 초기공장심사 비용 | - |
| 인증 비용 | - |
| 소요 기간 | - |
| 인증 유효기간 | 3 년 |
| 사후관리 비용 | - |
| 자료원 | 자료원 : www.quatest3.com.vn |
유의사항
| 필요 서류 |
◦ 필요서류
- 제품 인증 신청서 - 계약서 - 송장 - 선하증권 - 패킹리스트 - 기술 관련 설명서 |
|---|---|
| 유의 사항 | |
| 기타 | |
| 첨부 파일 |
<저작권자 : ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스>
이 뉴스를 본 사람들이 많이 본 다른 뉴스