- 화산 지대 지형으로 석회질이 수돗물에 함유되어 식수로 사용하기에 부적합 -

- 가격, 정수 기술, 설치 및 유지 보수 용이성 등이 주요 고려 사항 -

□ 상품명 및 HS CODE

  ㅇ 상품명 : 정수기(물의 여과용이나 청정용)

    - HS CODE : 8421.21

□ 시장동향

  ㅇ 필리핀은 화산 지대 지형으로 수돗물에 석회질이 함유되어 식수로 사용하기에 부적합하며 이에 따라 정수 관련 제품의 수요가 꾸준함. 2017년 UNICEF 및 WHO의 공동보고서에 따르면, 필리핀 전체 인구의 91%는 기초 급수 시스템 이용이 가능한 것으로 나타남.

    - 소득기준 상위 20% 가정의 99%는 기초 급수 시스템 이용을 원활하게 하는 것으로 조사됐으나, 빈곤층의 80%만이 기초 급수 시스템을 이용하는 것으로 조사됨.

  ㅇ 2019년 기준 WHO의 보고서에 따르면, 필리핀 전체 인구의 10%는 식수 접근이 여전히 어려운 것으로 조사됨.

    - 또한, 2016년 기준 필리핀인의 사망 원인 상위 10개 요인 중 하나인 급성 수인성 설사로 인해 약 13만 9천 명의 필리핀인이 사망한 것으로 나타남.

□ 수입동향

ㅇ 2019년 기준 필리핀의 정수기(HS CODE: 8421.21) 수입액은 4150만 달러로 전년 대비 16.99% 증가

    - 2019년 주요 수입국별 점유율 기준 중국이 25.73%로 1위를 차지했으며, 일본(12.47%), 미국(10.08%), 싱가포르(8.26%), 인도(6.52%) 등이 그 뒤를 차지함.

    - 필리핀의 對한국 수입은 2019년 기준 252만 달러로 전년 대비 -39.26% 감소했으며 지난 2017년 이후 지속적으로 수입액이 감소하는 추세를 보임.

필리핀의 정수기(HS CODE: 8421.21) 수입 추이

자료: Global Trade Atla

□ 경쟁동향

  ㅇ 필리핀 통계청(Philippine Statistics Authority, PSA)의 조사에 따르면, 2017년 기준 필리핀인의 40.3%는 Water Refilling Station에서 물을 대량으로 구매하거나 생수를 구매해 마시는 것으로 나타남.

    - Water Refilling Station에서 판매하는 생수는 한 통당 가격이 대략 25페소~50페소 수준으로 매우 저렴함.

    - 정수기 설치 및 필터 교체 등의 유지 비용 대비 경제적이기 때문에 필리핀 가정에서는 정수기를 설치하기보다는 Water Refilling Station에서 구매하는 것을 선호하는 경향을 보임.

  ㅇ 주요 필리핀 기업으로는 Megafresh International 및 Waters Philippines 등이 있으며, 한국 기업으로는 쿠쿠, 청호나이스, 웅진코웨이 등이 필리핀 거주 한인 교민 대상으로 진출해 있음.

Water Refilling Station 예시

자료: OFW Newsbeat

   ㅇ 주요 제품

자료: 각 사 홈페이지 및 KOTRA 마닐라무역관 자체 정리

□ 관세 및 인증

  ㅇ 필리핀 정수기(HS CODE: 8421.21.11) 수입 관세율

    - Philippine Tariff Commission에 정수기(HS Code: 8421.21.11) 관세율 조회 결과 최혜국대우 관세율(MFN) 5% / 한-아세안 FTA(AKFTA) 활용 관세율 0%로 조회됨.

    - MFN 관세 대비 AKFTA 활용 관세 실익이 크기 때문에 원산지증명서를 구비해 활용할 것을 권장함.

필리핀 정수기(HS CODE: 8421.21.11) 수입 관세율

자료: Philippine Tariff Commission

  ㅇ 필리핀 정수기 수입 관련 규정

    - 필리핀에 정수기(Water Treatment Device/System) 수입 시, 모든 수입자는 Food and Drug Administration (FDA) Act of 2009 (Republic Act No. 9711) 법에 의거 필리핀 식약청(FDA)의 준수 사항을 따라야 함.

    - 제품을 판매하기 전 필리핀 식약청(FDA)에 반드시 사전등록을 해야 하며 품목별로 개별 수입 등록을 진행해야 수입이 가능

    - 엄밀히 따지자면 정수기는 의료기기에 속하지 않으나, 정수 관련 제품 수입 시 의료기기 담당부서의 인증을 사전 취득해야 함.

  ㅇ 의료기기 등급 분류

    - 의료기기 등급은 가장 위험도가 낮은 Class A부터 가장 위험도가 높은 Class D로 구분됨.

    - Class A는 FDA에 신고(Notification)를 하면 서류 검토를 거쳐 제품에 신고 번호가 부여됨.

    - Class B~D의 경우, 제출 서류를 준비하여 등록(Registration)을 신청하면 FDA의 검토를 거쳐 등록번호가 부여됨.

    - 의료기기 등급 분류에 대해서는 필리핀 식약청 의료기기 관할 부서인 Center for Device Regulation, Radiation Health and Research (CDRRHR)로 문의해야 함.

  ㅇ 규제 개요

    - 기기 등록을 위해서는 반드시 LTO(License To Operate)를 보유한 필리핀 현지 업체가 필요하며, 필리핀 국외 제조업체의 경우에는 현지 유통업자(딜러/에이전트)에게 권한을 위임하여 수입, 등록, 허가 등의 업무를 담당하는 것이 일반적임.

    - 의료기기는 각 모델/브랜드 마다 개별적으로 등록을 하고, 등록증명서(Certification of Registration, CPR)에 기재되어 있는 유효기간 내에는 같은 모델의 의료기기를 반복 수입할 때, 해당 증명서 사본으로 통관이 가능함.

    - 방사선을 발생하는 의료기기의 경우 별도로 CDRRHR(Center for Device Regulation, Radiation Health and Research)에서 발행하는 인체에 무해함을 나타내는 증명서를 세관에 제출해야 함.

의료기기별 인증서 취득 구분

* CMDN – Certificate of Medical Device Notification(Class A 의료기기 신고 증명서)

* CMDR - Certificate of Medical Device Registration(Class C, B, D 의료기기 등록 증명서)

* CMDL - Certificate of Medical Device Listing(연구, 임상, 전시 등 비판매용 의료기기 등재 증명서)

  ㅇ 의료기기 등록 시 제출 서류

    - 제조업체/무역업체/유통업체의 신청서

    - 제조업체/무역업체/수입업체/도매업체의 유요한 사업허가증(LTO) (해외 제조업체의 경우에는 필리핀 현지 대리인의 사업허가증)

    - 원산지 국가 정부기관에서 발급하고 해당 국가 필리핀 영사관에서 인증한 의료기기 제조판매등록증명서

    - 제조업체의 제조국 내 기업/법인등록 증명서 및 ISO (GMP) 증명서

    - 제조업체와 필리핀 현지의 무역/유통/수입업체 간 체결된 계약 증명서

    - 제품의 소매가(제안)

    - 제품을 구성하는 모든 원자재에 대한 사용량 및 기술 규격서

    - 제품의 사용방법, 제조에 있어서의 시설 및 관리, 가공 및 포장과정에 대한 설명 등

    - 완제품에 대한 품질 관리 절차

    - 완제품에 대한 기술규격서 및 물리적 기술서

    - 유효기간을 증명하기 위한 안정성 연구 보고서(해당하는 경우에 한함)

    - 라벨 샘플 또는 라벨링 재료(해당하는 경우에 한함)

    - 제품 샘플 또는 필리핀 내에서 시판될 때 사용될 상업적 소개 자료

    - 등록 비용 납부 증명서

      * 등록을 위한 서식, 점검표 등의 자료는 이하 필리핀 보건부 홈페이지에서 다운로드 가능

      https://ww2.fda.gov.ph/industry-corner//downloadables/233-medical-device-registration-requirements

  ㅇ 등록 유효기간

    - 최초 등록 1년 / 갱신 등록 5년

    - CMDN/CMDR 유효 기간 만료 90일 이전에 갱신 신청: 공증 받은 갱신 신청서와 영업허가서, 제품 등록 인증서 원본, 유효한 GMP/ISO 인증서, 제품 샘플 등 제출(신청비: USD 115, 소요기간 약 2~3개월)

    - 등록 유효기간 만료 120일 이후 신청 시, 기존 등록 사항은 폐기되며 최초 신청으로 간주

  ㅇ 필리핀 식약청(FDA, Food and Drug Administration)

    - 홈페이지 : www.fda.gov.ph

    - 전화번호 : +63-2-8857-1999

    - 이메일 : ncgpuno@fda.gov.ph / cdrrhr@fda.gov.ph

    - 주소 : Civic Drive, Filinvest Corporate City Alabang, Muntinlupa, Metro Manila

    - 의료기기 관할 부서 : Center for Device Regulation, Radiation Health and Research (CDRRHR)

□ 시사점

  ㅇ 필리핀은 화산 지대 지형으로 수돗물에 석회질이 함유되어 식수로 사용하기에 부적합함에 따라 꾸준한 정수 제품 수요가 있으며, 웰빙에 대한 관심과 코로나19 팬데믹 사태로 정수기에 대한 관심 또한 증가함. 

  ㅇ 현지 정수기 수입 관계자에 따르면, 필리핀은 인구가 1억 명이 넘는 대형 시장으로 코로나19 사태에도 정수기의 수요는 꾸준하며 가격, 정수 기술, 설치 및 유지 보수 용이성 등이 주요 고려 사항이라고 밝힘.

  ㅇ 정수기 제품 수입 시, 필리핀 식약청(FDA)의 운영허가증(LTO) 및 제품등록서(CPR)을 취득해야 하며 취득까지 다소 시간이 걸리기 때문에 사전에 인증 취득 프로세스를 숙지해 빠르게 진행하는 것이 중요함.

자료 : UNICEF, WHO, Global Trade Atlas, OFW Newsbeat, Philippine Tariff Commission, 각 사 홈페이지 및 KOTRA 마닐라무역관 자체 정리