- 19억 달러 규모 터키 의료기기 시장, 해외 제품에 대한 의존도 높아 -

- 터키 의료기기 시장 진입 시 UTS 등록 및 CE 인증 취득 필수  -

 

 

 

□ 상품명 및 HS Code

 

  ㅇ 의료기기류 일체: HS Code 9018, 9019, 9020, 9021, 9022

 

□ 시장동향

 

  ㅇ 터키 의료기기 시장 규모는 18억8930만 달러이며 국내에서 일부 생산이 이뤄지나 많은 부분을 수입에 의존하고 있음.

    - 터키 내 의료기기 생산 업체의 대부분은 규모가 작은 업체들이며, 고도의 기술을 요구하지 않는 저가 품목 위주로 생산하고 있음.

    - 경기침체에도 불구하고 터키는 심혈관계질환, 암, 당뇨병, 치주질환 등의 환자가 증가하고 있어 의료기기 시장은 위축되지 않고 꾸준히 유지될 것으로 전망됨.

 

터키 의료기기 시장 현황

(단위: 백만 달러)

구분	2017	2018(예상)	2019(예상)	2020(예상)
전체 시장 규모	2,284	1,889	1,877	1,854
자체 생산 규모	768	778	919	968

자료: 미국 상업부 수출진흥포털(www.export.gov)

 

  ㅇ 공립병원은 터키 내 병원 점유율 58%를 차지하며 운영의 주체는 터키 보건부로 최대 의료기기 수요처임.

 

2017년 터키 내 병원 현황

(단위: 개, %)

자료: 터키 통계청

 

  ㅇ 시장조사기관인 EMIS 자료에 따르면 2018년 시장 내 점유율이 가장 높았던 품목은 의료소모품(25.8%)이었으며, 뒤를 이어 영상진단 장비(17.7%)와 정형외과용 기기(12.7%)  등이 있음.

 

□ 수입동향

 

  ㅇ 2018년 터키의 의료기기 수입 총액은 15억4000만 달러였으며 이 중 미국, 독일, 중국으로부터의 수입액이 전체 수입액의 절반을 차지함.

    - 미국과 독일로부터 수입해오는 품목들은 영상진단 장비, 인공관절 및 정형외과용 기기 등의 하이테크 제품들이 주를 이룸.

    - 중국으로부터 주로 수입해오는 품목은 의료소모품임.

 

2016-2018년 터키 의료기기 수입동향

(단위: 천 달러, %)

순위	국가명	2016		2017		2018
		수입액	점유율	수입액	점유율	수입액	점유율
전 세계 수입액		1,738,043	100.00	1,716,378	100.00	1,542,104	100.00
1	미국	411,342	23.67	415,569	24.21	349,768	22.68
2	독일	281,457	16.19	255,821	14.91	222,498	14.43
3	중국	198,270	11.41	230,786	13.45	204,074	13.23
4	아일랜드	86,671	4.99	74,832	4.36	63,827	4.14
5	일본	75,112	4.32	65,655	3.83	62,075	4.03
6	스위스	76,008	4.37	64,151	3.74	60,098	3.90
7	프랑스	59,092	3.40	55,957	3.26	55,095	3.57
8	멕시코	57,024	3.28	53,054	3.09	54,850	3.56
9	이탈리아	59,839	3.44	51,142	2.98	50,890	3.30
10	대한민국	45,564	2.62	59,202	3.45	48,523	3.15

자료: Global Trade Atlas

 

  ㅇ 한국산 제품은 수입시장 점유율 3%를 기록 중으로 수입액 기준 내과용∙외과용∙치과용∙수의과용 기기, 정형외과용 기기, 영상진단  장비 및 부품 순으로 터키로 수출하고 있음.

 

2016-2018년 터키 의료기기 대한 수입동향

(단위: 천 달러, %)

자료: Global Trade Atlas

 

□ 유통경로

 

터키 의료기기 유통 방법 

자료: KOTRA 이스탄불 무역관 자체자료

 

  ㅇ 터키에 의료기기를 유통하는 경로는 크게 공공납품과 민간납품으로 분류할 수 있음.

 

  ㅇ 공공납품의 대상은 터키 보건부로 공립병원의 운영 주체이며 공공입찰을 통해 의료기기를 조달하고 있음.

    - 공공입찰은 정부에서 운영하는 공공조달청 사이트(EKAP, http://ekap.kik.gov.tr/EKAP/Default.aspx?Retu rnUel=%2fEKAP)에 게재되며 해당 사이트는 터키어로 운영되고 있음.

    - 공공입찰 참가를 위해서는 터키 내 사업체 설립조건이 선결 조건으로 터키 내 사업체를 설립한 국외 기업도 공공입찰에 참여 가능함.(예외적으로 ‘yabancı istekli’ 문구가 표시된 입찰공고는 터키에 사업체가 설립돼 있지 않은 국외 업체들도 참여 가능함.)

    - 국외의 중소규모 업체들은 통상적으로 현지 벤더를 통해 입찰에 참여하고 있음.

    - 공공입찰을 통해 의료기기를 구매할 때 터키 보건부는 공고를 통해 최소 5개 또는 최대 10개의 유럽연합(EU) 국가의 실판매단가를 입찰참가 가능 최고 가격으로 제시, 입찰참가 업체들은 터키 보건부가 제시한 최고 입찰 가격 이하의 가격을 제시해야 함.

 

  ㅇ 터키 정부는 일부 의료기기에 대해 국민건강보험 가입자 대상으로 치료비용의 일부를 보조하는 시스템(Reimbursement)을 갖추고 있으며, 약 2600여 개의 의료기기가 Reimbursement 대상임.

    - Reimbursement 수가는 질병의 중증도와 치료 기간, 치료에 필요한 제품의 가격 등을 종합해 책정함.

      · 터키관보 발표 Reimbursement 적용 리스트(http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/05/20180510M1-1-1.pdf)

 

  ㅇ 공립병원을 제외한 사립병원, 대학병원 등은 주로 현지 의료기기 유통업체를 통해 물품을 조달함.

    - 의료기기 분야에서 시장 장악력이 높은 유통 업체를 선정하면 인증, 현지 병원에 물건 납품 등이 원활하게 진행되는 이점이 있음.

    - 현지에 기기를 납품하며 경험이 쌓이고 직접 납품을 원할 경우 향후 지사 설립도 고려 가능

    - 저렴한 가격에 기기를 구매하고자 민간입찰 사이트(https://www.ihaleciler.com)를 통해 기기를 구매하는 병원들도 늘고 있지만 여전히 유통 업체가 병원에 직접 납품하는 방식이 선호되고 있음.

 

□ 경쟁동향

 

  ㅇ 터키 의약품 및 의료기기 관리청(TITCK)의 자료에 의하면 2019년 기준 약 300개의 의료기기 제조사, 1600개의 수입∙유통업체가 존재하며 이 중 700개사는 제조와 수입∙유통을 모두 수행하고 있음.

    - 생산업체와 수입∙유통업체들 모두 이스탄불, 앙카라. 이즈미르 등의 대도시를 중심으로 밀집해있음.

 

  ㅇ 터키 내에는 세계적인 외국계 기업들도 다수 존재하며 수술용 기기 전반, 의료용 임플란트 등의 국내 기업이 생산하지 못하는 제품 위주로 생산∙유통하고 있음.

 

외국계 기업 터키 내 경쟁동향

자료: EMIS

 

  ㅇ 터키 국내기업들의 경우 높은 기술력을 요하지 않는 의료소모품, 병원 용품들이 주 제품군을 이룸.

 

자국기업 터키 내 경쟁동향

자료: EMIS

 

□ 관세율, 인증, 수입규제

 

  ㅇ 터키는 의료기기 대부분의 수입관세가 면제되고 있음.

 

HS Code 9018,9019, 9021, 9022 제품의 터키내 VAT 및 수입관세율

(단위: %)

자료: Tariff-tr

 

  ㅇ HS Code 9020은 기타 국가에 한해 1.7%의 수입관세를 부과하고 있음.

 

HS Code 9020 제품의 터키 내 VAT 및 수입관세율

(단위: %)

자료: Tariff-tr

 

  ㅇ 의료기기 터키 수출을 위해서는 CE 인증과 터키 정부의 판매승인이 필요함.

    - CE 인증은 터키 보건부로부터 의료기기 판매 승인(UTS 등록)을 받기 위한 필수 인증임.

    - UTS에 등록하기 위해서는 터키 내에 등록된 사업체를 보유하고 있어야 하기 때문에 한국 기업들은 통상 에이전트를 발굴해 유통하고 있음.

  

의료기기 수출을 위한  제품등록 진행 과정

자료: KOTRA 이스탄불 무역관 자체 자료

 

  ㅇ 터키 정부로부터 판매승인을 위해서는 UTS(Urun Takip Sistemi, 의료기기 등록 시스템)에 등록이 필요함.

    - UTS 등록 후 보건부가 승인을 해야 역내 유통이 가능하며 외국산 제품의 경우 보건부(MoH)의 승인 후에 터키로 수입 인가가 나옴.

 

UTS 등록 절차

자료: 터키 의약품 및 의료기기 관리청

 

  ㅇ 터키 정부는 의료기기 국산화 정책을 시행하며 수입에 의존하는 제품들에 대해 국내생산을 장려하고 있음.

    - 일부 공공입찰 시 국내생산제품만 입찰 참여 가능 조건을 제시하거나 국내외 기업 동시 입찰 가능할 시 국내생산제품에 최대 15%까지 가격 인센티브 제공

 

□ 시사점

  ㅇ 약 19억 달러 규모의 터키 의료기기 시장은 외국산 제품에 대한 의존율이 높은 편임.

    - 터키가 주로 수입하는 제품으로는 의료소모품, 영상진단 장비, 정형외과용 기기 등이 있으며 국내생산만으로 수요 충족이 불가하거나 터키의 기술력으로는 생산하지 못하는 품목들이 주를 이룸.

  ㅇ 터키 의료기기 시장에는 공공과 민간, 크게 두 개의 납품 경로가 있으며 중소규모의 해외 기업들은 벤더를 통해 유통하는 방법 고려 가능

    - 터키의 유통구조를 고려했을 때 터키어로 된 공공입찰 정보의 모니터링, UTS 등록, 현지 마케팅 등은 해외 기업들에게 쉽지 않은 절차이나 현지 벤더를 통해 납품하면 업체들과의 관계 형성, 정확하고 신속한 현지 정보 취합, 시장의 변화에 즉각 대응 등의 부분에서 이점을 얻을 수 있음.

    - 의료기기를 수입해 유통하고 있는 A씨는 터키에서 의료기기 영업 시 네트워킹을 가장 중요한 요소로 꼽았음. 터키사람들은 인간관계를 중요시 여기며 이러한 성향이 비즈니스에도 반영되기에 구매 결정권자와의 원만한 관계 및 돈독한 신뢰를 쌓는 것이 물품판매의 선결조건이라 함. 또한 제품 납품 시 터키어를 알아야 유리한 점이 많은 것을 감안했을 때 해외 기업들이 현지 벤더를 통해 터키 의료기기 시장에 진입할 것을 추천함.

 

  ㅇ 터키 의료기기 시장은 수입관세가 거의 없으며, 의료기기 판매를 위해서는 판매 전 보건부 의료기기 관리시스템인 UTS시스템 등록이 필요함. (UTS 등록 전 CE 인증 취득 필수)

 

자료: 터키 보건부, 터키 의약품 및 의료기기 관리청, EMIS, Euromonitor, Global Trade Atlas, 미국 상업부 수출진흥 포털, KOTRA 이스탄불 무역관 자체자료 종합