- 이탈리아 의료기기시장은 노인인구 증가와 함께 지속적 성장세-

- 기술력을 보유한 제품을 중심으로 현지 유통구조의 이해로 진출 모색 가능-

□ 상품명 및 HS Code

  ㅇ 상품명: 의료기기(HS Code 9018)

□ 선정사유

  ㅇ 이탈리아는 유럽에서 독일과 함께 2대 노인국가로 노인의료분야의 소비가 지속적 증가세

    - 이탈리아는 65세 이상 노인인구가 전체 인구의 22.6%(2018년 1월 기준)에 달하는 초고령 사회로 노인인구의 급격한 증가와 함께 노인의료분야에서 의료용품 및 의료기기의 소모가 지속적으로 증가하고 있음.

  ㅇ 유럽 내 4대 의료 시장을 형성하고 있으며 전 품목에서 생산, 수출, 수입이 고르게 증가

    - 이탈리아는 1인당 평균 의료비 지출이 독일 414유로, 프랑스 275유로, 영국 237유로 다음으로 많은 189유로를 소비하고 있는 유럽 4대 의료 시장으로 의료기기 시장 또한 연평균 3%의 성장률을 보이고 있음.

    - 또한 이탈리아 의료기관에서 순차적으로 노후 장비 교체가 이뤄질 예정이기에 관련 의료기기의 소비는 지속적으로 증가할 전망

□ 시장규모 및 동향

  ㅇ 2017년 이탈리아 의료기기 시장, 수출과 수입을 중심으로 전체적 증가세

    - 이탈리아 의료기기시장은 매년 증가세를 보이고 있으며, 2017년에도 전년대비 약 3%의 성장세를 기록함.

    - 이탈리아 의료기기연합(Assobiomedica) 보고서에 따르면 이탈리아의 의료기기시장은 생산과 수출, 수입이 모두 꾸준히 증가하고 있는 추세. 이러한 추세는 2017년에도 지속돼 수출은 4.8%, 수입은 1.6% 증가를 기록함. 특히 수출 강세가 특징임. 수출은 세계 13위를 차지하고 있으며 주요 수출국으로는 프랑스, 미국, 독일이 있음.

이탈리아 의료기기시장 추이 및 전망

(단위: 백만 유로)

2016	2017	2018	2019	2020	2021
8,190.4	8,453.9	8,723.8	9,012.4	9,319.1	9,678.8

자료원: BMI 보고서(2018년 4월)

 

  ㅇ 가장 많은 비중을 차지하는 분야는 정형외과 분야로 전체 의료기기 시장의 45%를 차지

    - 뒤이어 수술장비 분야에 747개사가 있어 19%를 차지하고 있으며, 치과장비 및 기타는 각기 317개사와 380개사로 각기 10%를 차지

    - 전체 종사자는 약 65만 명으로 이 중 7.5%인 약 7만6000명이 R&D에 종사하고 있는 것으로 나타나 유럽 평균인 7.3%보다 높은 비중으로 R&D에 투자 진행

이탈리아 분야별 의료기기 업체 수 및 구성 현황

자료원: 이탈리아 의료기기연합(Assobiomedica)

 

□ 수입규모 및 동향

 

  ㅇ 이탈리아의 의료기기 수입은 9.7% 증가 기록

    - 2017년 이탈리아의 의료기기 수입액은 전년대비 9.7%나 증가한 32억2084만 달러를 기록함. 수입 상위 3국으로는 독일, 네덜란드, 벨기에 순으로 인근 유럽국가로부터의 수입이 주를 이루고 있음.

    - 10대 수입국 중 EU 역외국으로는 미국(5위), 중국(6위), 멕시코(9위)가 있으며 한국 또한 10위에 위치해 있음.

 

이탈리아 의료기기 수입동향(HS Code 9018 기준)

(단위: 백만 달러, %)

자료원: Global Trade Atlas

 

□ 대한국 수입규모 및 동향

 

  ㅇ 이탈리아의 한국산 의료기기 수입은 변화의 폭이 큰 편

    - 2017년 이탈리아의 한국산 의료기기 수입은 약 3862만 달러로 전년대비 약 7% 감소한 수치를 보였으나 전체 수입국 순위는 10위로 전년과 동일

    - 한국산 의료기기의 이탈리아 수입액 및 점유율은 큰 폭으로 증가세를 보이다 2015년 감소세를 보인 이후 증가와 감소를 번복하고 있음. 다만, 큰 폭의 증가세와 소폭의 감소세가 반복됨으로 이탈리아 시장에서의 점유율은 점차 높여가고 있는 특징이 있음.

 

이탈리아 안경테 대한국 수입동향(HS Code 9018 기준)

구분	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년
수입액(천 달러)	28,112	34,117	28,632	41,512	38,624
전년대비 증감률(%)	29.07	21.36	-16.08	44.98	-6.95
점유율(%)	0.92	1.08	1.02	1.41	1.20
수입 순위	15	11	14	10	10

자료원: Global Trade Atals

 

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

 

  ㅇ 기술력과 특허권을 보유한 독일, 프랑스 등 유럽 기업 제품이 시장 선도

    - 인체에 삽입이나 접촉이 비교적 낮은 초음파영상진단장비의 경우, 중국과 한국에서 수입이 많이 이뤄지고 있음. 그러나 대부분의 의료기기는 인근 유럽국인 독일, 프랑스, 네덜란드 등에서 이뤄짐을 볼 수 있음.

 

2017년 의료기기 제품별 수입 상위 5개국

구분	1위	2위	3위	4위	5위	한국
초음파영상진단기	중국	네덜란드	한국	독일	오스트리아	-
기타진단장비	독일	네덜란드	미국	벨기에	프랑스	11위
주사기·바늘 등	프랑스	벨기에	네덜란드	독일	스위스	10위
치과용 기기	독일	스위스	프랑스	오스트리아	미국	14위

자료원: Global Trade Atals

 

    - 유럽국의 글로벌 의료기기 기업인 Simens, Philips, B.Braun 등의 이탈리아 현지시장 점유율을 높여가고 있으며 대부분 이탈리아 현지 진출을 통해 조달에도 직접 참여하고 있음.

 

이탈리아에서 유통 중인 초음파영상진단기

자료원: 판매사 홈페이지, KOTRA 밀라노 무역관 편집

 

  ㅇ 지역별 그리고 품목별로 세분화된 유통구조의 특성을 이해할 필요가 있음.

    - 지역별, 품목별로 유통이 이뤄지고 있으며 유통업체를 통해 병원 및 의료기관에 조달 참여 및 납품이 가능. 조달 또한 지역별, 제품별 분산조달이 이뤄지고 있음에 유의

    - 최근 의료 소모품을 중심으로 온라인을 통한 판매가 증가하고 있는 추세이나 온라인 판매 또한 이탈리아 보건복지부 등록이 이뤄져야 하기에 이를 위해서는 전문 유통업체 발굴이 필요

 

이탈리아 의료기기 유통구조

자료원: KOTRA 밀라노 무역관 자체 정리

 

□ 관세율, 수입규제, 인증절차 및 제도

 

  ㅇ 이탈리아 내 한국산 의료기기(HS Code 9018) 수입 관세율은 0%임.

 

  ㅇ 의료기기는 CE인증이 필요한 제품으로 등급에 따라 사전에 인증취득 필수

    - 유럽인증 CE 마크 부착이 의무화된 제품으로 인체에 주는 영향에 따라 등급이 분리돼 있음. 수입업자가 보건복지부 사이트에 등록한 후, 수입 및 유통이 가능하며 동일 제품으로 다수 유통업자의 등록이 가능

    - 또한 제품에 라벨 부착이 필수로 회사명과 공장주소, 제품의 사용목적, 로트넘버, 사용기한, 일회용제품 여부 등 제품에 따라 수입자를 통해 라벨링에 필요한 정보를 확인해야 함.

 

□ 시사점

 

  ㅇ 이탈리아 의료기기 시장 진출을 위해서는 전시회 참가로 다양한 바이어 접촉이 필요

    - 매년 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 Medica에서 유럽 각지의 바이어들이 한국 업체 발굴을 진행하고 있음. 이탈리아 의료기기 바이어 또한 Medica를 통해 한국 업체 접촉이 이뤄지기에 유럽에서 열리는 전문 전시회 참가를 통해 바이어 발굴이 가능

전시회명	개최장소	개최시기(주기)
MEDICA	독일(뒤셀도르프)	2018년 11월(매년)
Exposanità	이탈리아(볼로냐)	2020년 4월(격년)
COSMOFARMA	이탈리아(볼로냐)	2019년 4월(매년)
ExpoDental	이탈리아(리미니)	2019년 5월(매년)

 

  ㅇ 초기 시장 진입을 위해서는 의료기기에 전문화된 검증된 수입 파트너 발굴이 필요

    - 이탈리아 시장 초기 진입 시 제품에 따라 현지의 규정에 맞춰 수입, 통관, 유통을 할 수 있는 파트너 발굴이 필요. 특히 보건복지부 등록 및 현지 규정에 따른 패키징, 매뉴얼 등 사전 정보를 충분히 알고 있는 전문 수입 업체 발굴이 중요

    - 또한 현지의 소규모 수입업체와 거래 시 사전에 영문 서류를 구비해 놓을 경우 소요시간을 단축할 수 있으며, 다품종 소량 주문에 대해서도 적극적으로 응대할 수 있음.

 

 

자료원: Assobiomedica 2017 보고서, BMI 자료, World Trade Atlas, 이탈리아 보건복지부 홈페이지, KOTRA 밀라노 무역관 자체 분석