美, 10대 수입수요 급증 유망상품 시리즈 - 의료기기

 

보고일자 : 2007.1.18

김주향 로스앤젤레스무역관

jhkim@kotrala.com

 

 

□ 의료기기 유망상품 선정 사유

 

 o 미 상무성에서 발표한 한국의 대미 수출 통계에 따르면 의료기기는 우리나라의 수출 증가율 10% 이상인 상품의 하나로, 미국 시장에서 한국산 의료기기의 수입시장 점유율이 확대되고 있음.

  - 2006년 11월 기준, 우리나라의 의료기기 수출 총액은 전년 같은 기간에 비해 51% 증가했으며 2003년부터 매년 25% 이상의 높은 성장률을 보이고 있음.

 

 o 현재 한국으로부터 수입을 하고 있는 Biosys Laboratories, Inc.의 구매 담당자인 Jerry Hoi씨는 “3년 전부터 한국으로부터 소변 테스트 의료기기를 수입해 왔는데 한국제품은 지속적으로 제품의 질이 향상됨과 동시에 가격대도 저렴해 앞으로도 한국 업체와의 거래를 유지 할 계획이다”라고 밝혔음.

 

 

□ 미국 의료기기 시장 현황

 

 o 시장규모 및 전망

  - 미국의 의료기기 시장은 세계 최대 수준으로써 전 세계 시장의 45%를 차지하고 있음.

   · 유럽 시장이 25%의 점유율을 보이고 있으며 라틴 아메리카와 일본, 중국, 한국을 포함한 아시아 국가가 부상하고 있음.

  - 미국 의료기기 시장규모는 2005년 기준, 855억 달러로써 전년 같은 기간에 비해 7.3%가 증가했으며 2009년 까지 매년 6.5% 씩 증가해 1110억 달러를 기록 할 것으로 전망되고 있음.

  - 미국 의료기기 시장은 95.5%의 일반 의료 장비 및 자재와 4.5%의 치과 재료 및 장비 시장으로 이루어져 있음.

 

미국 의료기기 시장규모 및 전망

              자료원 : Swiss Business Hub

 

 

□ 수입통계

 

 o 수입규모

  - 2006년 11월 기준, 미국 의료기기 수입 총액은 116억 달러로써 전년 같은 기간에 비해 5.56% 증가를 보였음.

  - 주요 수입 대상국은 멕시코, 독일, 아일랜드, 일본, 코스타리카로써 멕시코가 14.36% 증가율로 현격한 수입증가를 보이고 있음.

  - 우리나라는 2006년 11월 기준 약 1억 4100만 달러 규모를 수출해 시장점유율 1.22%를 보였으며 이는 전년 같은 기간에 비해 50.60%가 증가한 수치로 상위 20대 수입대상국 가운데 가장 큰 증가율을 보였음.

 

  미국 의료기기 시장 수입규모(기간 : 1~11월)

순위	국가	수입규모(100만 달러)			시장점유율(%)			증가율
		2004	2005	2006	2004	2005	2006	'06/'05
	전 세계	9,951.970	11,000.356	11,611.809	100	100	100	5.56
1	멕시코	1,773.763	2,073.660	2,371.399	17.82	18.85	20.42	14.36
2	독일	1,378.358	1,634.281	1,787.741	13.85	14.86	15.40	9.39
3	아일랜드	2,048.144	1,830.008	1,712.020	20.58	16.64	14.74	-6.45
4	일본	1,013.505	1,128.181	1,078.404	10.18	10.26	9.29	-4.41
5	코스타리카	405.455	437.596	483.548	4.07	3.98	4.16	10.50
17	대한민국	71,796	93.996	141.557	0.72	0.85	1.22	50.60

          자료원 : World Trade Atlas

 

 o 유망 의료기기 품목 수입규모

 

 

  - 의료기기 중 우리나라가 가장 큰 수출 성장률을 보이고 있는 품목은 전기 진단기기 장비 및 부품으로써 HTS 코드 9018.19에 해당하는 품목임.

 

 o 우리나라는 2006년 11월 기준, 6525만 달러 규모의 전기 진단기기를 수출해 전년 같은 기간에 비해127.57%의 증가율을 보였으며 수입 대상국 8위를 기록했음.

  - 주사기 및 수술용 바늘 수입시장에서 11위를 기록한 우리나라는 2006년 11월 기준, 약 300만 달러를 수출해 전년 같은 기간에 비해 134.92%의 증가율을 보였음.

 

 o 미국 의료기기 시장 성장 원인

  - 미국 의료기기 시장의 성장은 베이비붐 세대 인구증가가 큰 동력으로 작용하고 있음.

    · 1946년과 1964년 사이 출생한 40대 이후 장년 및 노년층은 현재 8700만 명으로 2015년에는 미국 인구의 4분의 1로 증가 할 것으로 예상되며 2075년까지 의학의 발달로 수명이 25% 이상 증가 할 것으로 전망되고 있음.

  - 베이비붐 세대는 경제적 지위가 최고 수준에 다다른 소비자층으로써 30~34세 사이의 소비자가 건강관리 차원에서 연평균 1528달러를 소비하는 반면 50~54세 소비자는 세배가 넘는 4454달러 를 소비하는 것으로 나타났음.

  - 베이비붐 인구 확대 외에 미국 의료기기 산업의 성장 원인은 의료장비, 재료, 약품 관련 연구 및 개발에 미국의 집중적인 투자로써 미국은 의료기기를 포함한 최첨단 기술에서 독보적인 위치를 차지하고 있음.

 

 o 시장 구조

  - 의료기기 시장은 크게 엑스레이 기기, 수술 장비 등과 같은 기술 장비와 환자 관리 및 병원 관리에 쓰이는 주사기, 장갑, 유니폼을 비롯해 침대까지 이르는 병원 용품으로 나뉘어 있음.

   · 기술 장비 : 의료기술의 핵심이 되는 기술 장비는 새로운 연구 및 개발의 결과물로써 제품을 위한 새로운 기준 및 인증 등을 끊임없이 창출 해내고 있음. 제품 가격이 비싸고 가격 마진이 높은 것이 특징이며 의사와 보험회사가 구매 결정의 열쇠를 쥐고 있음. 소규모 기업 및 중소기업이 미국 시장에 진출하기에는 제품의 검토 과정이 까다롭고 큰 비용이 드는 관계로 파트너쉽 또는 기술 라이센싱을 통한 진출을 고려해야 함.

   · 병원 용품 : 반창고, 주사기와 같은 병원 용품은 대량으로 공급되는 제품으로써 적은 마진을 남기는 것이 특징이며 장기간의 거래계약을 획득하는 것이 성공의 열쇠임.

  

 o 유통 구조

  - 일부분의 의료기기 제품은 미국의 대표적인 대형 유통업체인 Cardinal Health, Owens , & Minor, Henry Schein을 통해 판매되고 있음. Johnson & Johnson사는 직접 제조와 더불어 유통도 겸비하고 있음.

  - 이와 같은 대형 유통업체를 거치지 않는 제품은 직접 판매와 판매 에이전트를 통해서 공급되고 있으며 이러한 유통경로를 통할 경우 제품 제조에 따른 비용보다 마케팅에 드는 비용이 더 많은 것으로 나타났음.

 

 

□ 의료기기 산업 트렌드

 

 o 기업 합병

  - 대량의 물품을 적은 가격에 공급받기 위해 의료기기 실수요자는 구매 그룹을 형성하기 시작했음. 대형 구매 그룹과 거래하기 위해 제조업체는 제품군의 범위를 넓히는 동시에 짧은 제품 사이클과 새로운 기술 개발에 집중하고 있음.

 

 o 마케팅 아웃소싱

  - 실수요자인 의사와 보험회사를 대상으로 한 마케팅은 가장 중요한 요소로써 많은 제조업체들이 ,자체적 능력이 아닌 마케팅 대행업체에 의존하고 있음. 의료기기 마케팅 업체는 품목별로 전문화된 마케팅으로 정확한 구매자 타겟팅과 막강한 네트워크를 통해 효과적으로 제품을 광고하고 있음.

 

 o 제품별 바코드 부착

  - 병원용품을 비롯한 기술제품에 이르는 모든 의료기기의 추적을 돕는 바코드가 보편화 되고 있는 추세이며 멀지않은 미래에 RFID 태그가 상용화 될 추세임.

 

 

□ 미국 시장 의료기기 구매 방식

 

 o 구매 결정권

  - 현재 한국으로부터 주사기 및 주사바늘을 수입하고 있는 Boca Medical Products, Inc.의 Robert Edwards Jr.씨는 “의료기기 시장 진출에 있어서 가장 중요한 점은 유통구조와 구매절차를 숙지하는 것이다”라고 밝혀 의료기기 시장의 구매 방식에 특별한 주의를 기울여야 하는 것으로 나타났음.

  - 미국에서 의료기기 구매는 의료보험 회사와 의사가 직접적으로 관여하고 있는 가운데 의료보험 회사가 의료기기 구매의 최종 결정권을 가지고 있음. 환자가 짧은 기간 안에 효과적인 치료를 받아 가능한한 적은 치료비용을 소비해야하는 의료보험 회사는 가격, 성능, 운송기간 면에서 경쟁력이 뛰어난 제품을 선택하는데 가장 큰 관심이 있음.

  - 의사는 보험회사보다 낮은 결정권을 행사하고 있으나 기술 제품의 성능 및 신빙성에 대한 검토에 중요한 영향력을 행사하고 있음.

  - 보험회사와 의사 외에 병원의 구매 조달부서도 병원 물품과 기술 제품 구매결정권에 큰 영향력을 가지고 있음. 일반적으로 조달부서의 구매 담당자가 아닌 병원내의 조달 부서 그룹 또는 기관을 통해 구매결정이 이루어짐.

 

o 의료기기 바이어의 구매 기준

  - 저렴한 가격 : 동일한 제품과 직접적인 비교를 통해 저렴한 가격 제품을 선택

  - 일반 시장제품에 비해 뛰어난 성능 : 다양한 제품 사이즈, 전염 방지, 간단한 사용법, 안전성 개선, 환자 생존율을 높이는 제품 선택

  - 개선된 수술 환경을 위한 제품 : 수술 시간 감소, 적은 인원의 수술 스태프를 가능케 하는 제품 선택

  - 제품의 내구성 : 제품 성능이 지속적으로 장기간 유지되는 질 좋은 제품 선택

  - 설치 과정이 쉬운 제품 : 타사의 동일 제품에 비해 설치과정이 쉽고 짧은 제품 선택

 

 

□ 수출 시 따르는 어려움

 

 o 의료기기가 미국 시장에서 시판되기 위해서는 미국 식약청(FDA)의 승인이 필수이며 유럽에서 인정되는 CE 마크가 미국에서는 인정되지 않음.

  - FDA 승인 절차는 굉장히 까다롭고 긴 것으로 알려져 있으며 구매를 결정하는 보험회사에서 가격이높다는 판단을 내릴 경우 획득을 실패 할 확률이 큼.

 

 o 의료사고를 통한 큰 경제적 책임을 방지하기 위한 제품 책임보험은 의료기기에 필수 항목으로써 미국의 많은 업체들은 높은 보험료를 내고 있음.

 

 o 의료 서비스의 가격을 낮추기 위한 목적으로 구매를 결정하는 보험회사, 병원, 의료복지 기관으로인해 제조업체는 품질 대비 저렴한 가격의 제품을 개발해야함. 그러나 제품이 시판되기 전에 까다롭고 장기간의 임상 실험을 통과해야 하는 어려움이 있음.

 

 

□ 시사점

 

 o 미국 의료기기 시장은 베이비 붐 세대의 증가와 더불어 성장하고 있는 유망산업임.
 

 o 우리나라는 최근 3,4년간 의료기기 기술 발전에 힘입어 미국 의료기기 기술 제품 및 병원 용품 시장에 활발한 진출을 보이고 있음.

 

 o 의료기기 시장은 다른 시장과 달리 특별한 구매방식과 산업구조를 띄고 있고 제품 시판 전 거쳐야 하는 규제가 까다로운 것이 특징임.

  - 따라서 수출을 앞둔 우리나라 기업은 산업의 특징과 여려 규제 사항을 잘 숙지해 미국 시장으로의 성공적인 진출을 모색해야 함.

 

 

자료원 : First Research, World Trade Atlas, Swiss Medtech 등 바이어 인터뷰, 무역관 자체 자료수집 및 분석