- 벨 의약품 시장규모 12억 달러, 절반 이상을 수입에 의존 –

- 제약산업은 벨 정부의 중점 투자유치 분야, 수입대체 노력중 –

 

 

 

ㅁ 산업개관 및 특성

 

  ㅇ 분석기관마다 집계 수치가 다소 상이하긴 하나, Fitch Solutions과 벨라루스투자청(NAIP)의 자료에 의하면 2019년 벨라루스 의약품 시장규모는 약 25.7억 루블(약 12.3억 달러, 1인당 소비액은 130달러)을 기록하였으며, 이는 국가 전체 의료지출의 31.5%, GDP의 2.0%에 해당함.

    - 2020년 시장규모는 루블 기준으로 전년 대비 9.2%가 성장해 약 28.6억 루블을 차지할 것으로 예상되나, 벨라루스 루블의 평가절하로 인해 달러 기준으로는 전년 대비 0.1%가 성장한 약 12.5억 달러를 기록할 것으로 예측됨. 

 

2015-2029 벨라루스 의약품 시장 규모 추이

(단위: 10억 달러, %)

자료: Fitch Solutions, 벨라루스 투자민영화청(NAIP)

 

  ㅇ Fitch Solutions에 의하면, 2019년 벨 의약품 시장은 처방전이 필요한 약품이 61.8%(15.9억 루블, 7.6억 달러)를 차지하고 처방전없이 누구나 구매가 가능한 시판약(Over-the-Counter Medicine)은 전체 시장의 약 38.2%(9.8억 루블, 4.7억 달러)를 차지하고 있음.

    - 처방전이 필요한 약품은 17%의 특허의약품(patented medicine)과 83%의 복제의약품(generic medicine)으로 구성되어 있음. 벨 정부는 지속적인 수입대체 노력 및 가격 통제를 위해 노력하고 있으며, 이에 복제의약품의 시장지배력은 앞으로도 지속될 것으로 예측됨.

    - 향후 10년간 처방전이 필요한 약품의 비중은 점차 늘어나 65%에 이를 것이고, 시판 약(OTC)의 비중은 점차 줄어들어 35%까지 줄어들 것으로 전망됨.

 

  ㅇ 앞서 언급한 바와 같이 분석기관마다 분류 및 집계기준이 다소 상이하여, 분석기관 Statista 에 의하면 시판약 OTC(진통제, 감기약, 소화제, 피부연고, 비타민제, 손 세정제) 시장규모는 2019년 1.36억 달러를 기록하였으며, 향후 연평균 3.0%의 성장이 지속되어 2025년에는 시장 규모가 1.52억 달러에 이를 것으로 전망됨.

    - 2020년의 경우 다소 매출액이 줄어들 것으로 예상되며, 코로나19의 일상화로 인해 2025년까지 시판 약 분야 중 가장 성장세가 두드러질 것으로 예상되는 품목은 손 세정제 분야임.

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매량 구조

(단위: 백만 달러)

자료: Statista

 

  ㅇ 벨라루스 국민 1인당 시판 약 연간 구매액은 2019년 14.38달러를 기록하였으며, 2025년에는 약 16.18달러를 기록할 것으로 예측됨.

    - 유통구조의 경우 2020년은 코로나19의 영향으로 온라인을 통한 구매가 5%까지 성장하였으나, 향후 동 비중은 늘어나지 않고 오프라인 약국 등을 통한 구매가 95%를 유지할 것으로 전망됨.

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 개인 구매량 구조

(단위: 달러)

자료: Statista

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매 채널 구조

(단위: %)

자료: Statista

 

ㅁ 생산 및 수출동향

 

  ㅇ 제약 산업은 벨 정부가 수입대체를 위해 적극적으로 투자 유치를 지원하고 있는 산업으로서, 지난 6년간 생산량은 28.6% 증가함. 전체수출의 약 70% 이상이 러시아로 수출되고 있음.

    - 제약분야 종사자 비율은 지난 5년간 꾸준히 증가해 1만 명 이상의 전문 인력이 근무 중이며, 2019년 제약분야 노동자 명목임금은 636.2달러로 벨라루스 평균임금 522.6달러보다 21.7% 높은 수준을 기록함.

 

벨라루스 제약 생산 및 수출입 추이

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019
생산(백만 달러)	502.2	534.4	501.7	594.6	608.1	645.8
성장률(%)	n/a	6.4	-6.1	19.3	2.3	6.2
수출(백만 달러)	162.2	142.7	157	205.1	239.6	287.3
생산 중 수출비중(%)	32.3	26.7	31.2	34.5	39.4	44.5
수입(백만 달러)	756	817	610	819.4	837.2	960.2

자료: 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP)

 

  ㅇ 2019년 기준 벨라루스에는 101개의 제약회사가 있으며, 이중 Belmedpreparaty를 포함한 5개는 국영기업이고, 외국계 다국적 기업은 Roche, Novartis, Sanofi, Nycomed, Gedeon Richter 및 Bayer Healthcare 등 16개 사가 진출해 있으며, 80개의 현지 민간기업이 활동 중임.

    - 2019년 기준 벨라루스에서 생산 중인 의약품은 1,674개(이중 1,553개가 복제의약품임)이며, 수입제품을 포함하여 총 4,266개의 제품이 벨라루스 현지에 등록되어 있음.

 

  ㅇ 수량상으로는 현지생산 제품이 전체 시장의 약 70%를 차지하며, 수입산은 30%를 점유 중임.

    - 벨라루스 현지생산 의약품의 85%는 5달러 미만의 복제의약품이며, 이러한 복제의약품은 유사한 기능을 가진 수입의약품보다 최소 3배에서 최대 28배가 저렴함.

    - 벨라루스 현지생산 의약품의 60% 이상이 BelPharmProm이라는 국가지주회사연합을 통해 생산되고 있으며, Belpharmprom 산하 기업들이 생산하는 의약품의 43 % 정도가 단가가 1달러도 되지않는 저가 의약품임.

 

  ㅇ 벨 정부는 2017년 7월 25일 대통령령 No.258호를 통해 보건부 내 제약산업과를 BelPharmProm(The Pharmaceutical Holdings Company)이라는 산하기관(국가지주회사연합)로 독립시켜 벨라루스 제약산업을 육성시키려 노력 중임.

    - 동 지주회사연합에는 최대 국영제약기업인 Belmedpreparaty 등 40개의 현지 기업이 속해있음.

자료: BelPharmProm

 

  ㅇ 벨라루스 현지 주요 제약기업 리스트는 아래와 같음.

기업명	홈페이지	기업명	홈페이지
Belmedpreparaty	https://belmedpreparaty.com	Akadempharm	https://academpharm.by
Borisov Plant of Medical Preparations	https://borimed.com	Amateg	http://www.amateg.by
Nesvizh Plant of Medical Preparations	http://nzmp.net	Rubikon	http://www.rubikon.by
Ekzon	https://www.ekzon.by	Unitehprom (BSU)	https://unitehprom.bsu.by
Pharmtehnologiya	http://ft.by	MALKUT	http://www.vitus.by
Minskintercups	http://www.mic.by	Amantismed	http://amantismed.by
Padiss	http://www.padiss.by	Belalek	http://www.belalek.by
MED INTERPLAST	http://med-interplast.com	Bioterra	http://bioterra.by
Lekpharm	http://lekpharm.by	Lamyra Pharmacare	http://lphc.by
Traiplfarm	http://www.triplepharm.by	Nika Pharma	http://nikapharm.by
Pharmland	https://pharmland.by	REB Pharma	http://www.rebpharma.by
Nativita	https://www.nativita.com	Ferane	https://ferane.by
Biotest	http://biotest.by	Fortiva	https://fortiva.by

자료: KOTRA 민스크무역관 자체 작성

 

ㅁ 수입동향

 

  ㅇ 비록 벨라루스 정부가 수입대체를 위해 현지 생산을 육성지원하고 있기는 하나, 벨라루스 의약품 시장은 아직까지 절반 이상을 수입에 의존하고 있으며 수입액은 매년 증가세에 있음.

    - 항암제, 항생제, 백신 등 주로 전문의약품을 수입하고 있으며, 제품별로 차이는 있으나 주요 수입국은 독일, 러시아, 프랑스, 슬로베니아, 미국, 인도, 중국 등임.

    - 우리나라의 경우, 벨라루스로 직수출하는 의약품 규모는 연간 2~3백만 달러 수준이며, 2020년 1~10월의 경우 전년 동기 대비 40.3% 증가한 253만 달러를 기록하였음. 의약품이 우리나라의 대벨라루스 수출에서 차지하는 비중은 약 5~7%로 5대 수출품목군 중의 하나임.

 

  ㅇ HS 4자리 기준 주요 의약품의 벨라루스 국가별 수입 현황은 아래와 같음.

    - 아래 통계는 벨라루스 통계청 자료를 근거로 한 수치이며, 벨라루스는 수입통계를 원산지 기준으로 잡고 있기 때문에 한국에서의 직수출이 아닌 우회 수출 금액도 포함되어 있음.

 

벨라루스 항생제/항생물질(HS코드 2941) 국가별 수입 현황

Products: 2941 (Antibiotics)

(단위: 달러, %)

구분	2019				2020.1-9
순위	국가명	금액	점유율	증감률	국가명	금액	점유율	증감률
	World	48,305,800	100	22.85	World	48,173,400	100	4.22
1	China	37,898,200	78.45	20.58	China	36,435,000	75.63	-4.25
2	Russia	4,120,200	8.53	44.07	Russia	4,937,800	10.25	67.36
3	India	2,932,000	6.07	159.06	India	1,978,700	4.11	-6.18
4	Czech Republic	1,221,200	2.53	-1.66	Czech Republic	1,267,400	2.63	56.39
5	Korea, South	1,170,600	2.42	-28.56	Italy	1,226,600	2.55	1384.99
6	Denmark	352,700	0.73	-27.98	Korea, South	1,023,400	2.12	-20.84
7	Italy	189,500	0.39	171.88	Denmark	685,000	1.42	35.43
8	Ukraine	122,800	0.25	-16.69	Spain	270,600	0.56	973.81
9	Bulgaria	95,900	0.2	99.79	France	76,000	0.16	53.23
10	Germany	59,800	0.12	18.89	Ukraine	68,500	0.14	-33.24

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3002) 국가별 수입 현황

Products: 3002 (Human And Animal Blood, Prepared; Antisera Other Blood Frctns Immunological Prod; Vaccines, Txns, Cultures Of Micro-Organisms (Exc Yeasts) & Like Prod)

(단위: 달러, %)

구분	2019				2020.1-9
순위	국가명	금액	점유율	증감률	국가명	금액	점유율	증감률
	World	188,831,700	100	7.62	World	299,650,300	100	63.18
1	Russia	37,823,000	20.03	10.39	Poland	66,310,800	22.13	14701.52
2	Germany	29,876,200	15.82	68.54	Russia	37,770,800	12.6	-6.54
3	United States	23,568,200	12.48	-16.36	Estonia	31,506,500	10.51	338679.57
4	Netherlands	16,477,000	8.73	9.12	Germany	29,254,800	9.76	5.06
5	Italy	14,485,400	7.67	10.84	United States	23,092,000	7.71	-10.16
6	France	12,274,800	6.5	26.24	Netherlands	16,985,400	5.67	14.16
7	Denmark	7,924,300	4.2	-5.55	Italy	15,722,100	5.25	38.36
8	Austria	7,895,900	4.18	-29.32	France	11,216,000	3.74	-1.22
9	Switzerland	4,205,100	2.23	-42.07	Austria	8,309,400	2.77	6.91
10	Ukraine	3,576,500	1.89	100.87	Denmark	8,148,500	2.72	3.2
	Korea, South (22위)	1,099,700	0.58	167.24	Korea, South (22위)	2,090,400	0.7	275.9

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3003) 국가별 수입 현황

Products: 3003 (Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Consisting Of Mixtures For Therapeutic Etc. Uses, Not In Dosage Or Retail Sale Form)

(단위: 달러, %)

구분	2019				2020.1-9
순위	국가명	금액	점유율	증감률	국가명	금액	점유율	증감률
	World	32,237,300	100	18.79	World	34,266,800	100	2.81
1	Russia	17,245,600	53.5	24.16	Russia	17,951,900	52.39	-2.31
2	India	12,926,000	40.1	19.4	India	13,699,800	39.98	5.53
3	China	1,369,600	4.25	35.59	China	2,279,400	6.65	103.26
4	Mexico	326,500	1.01	-55.07	Korea, South	218,800	0.64	-
5	Algeria	159,800	0.5	-67.06	Ukraine	83,400	0.24	-38.22
6	Ukraine	142,100	0.44	65.81	Belgium	16,900	0.05	-80.71
7	Belgium	50,300	0.16	-34.33	Germany	14,600	0.04	-
8	Germany	14,600	0.05	-5.81	Japan	2,000	0.01	-
9	Italy	2,800	0.01	-

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3004) 국가별 수입 현황

Products: 3004 (Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Of Products (Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form)

(단위: 달러, %)  

구분	2019				2020.1-9
순위	국가명	금액	점유율	증감률	국가명	금액	점유율	증감률
	World	564,041,200	100	19.33	World	579,563,300	100	11.51
1	Germany	80,999,900	14.36	30.15	Germany	94,286,200	16.27	15.38
2	Russia	73,266,300	12.99	32.14	Russia	64,805,700	11.18	-3.33
3	France	39,044,100	6.92	1.99	France	35,812,300	6.18	-5.89
4	Slovenia	34,208,200	6.06	31.95	Slovenia	34,608,800	5.97	11.65
5	Ireland	32,224,400	5.71	232.49	India	33,761,700	5.83	17.43
6	India	31,916,500	5.66	-6.33	Ireland	33,575,100	5.79	422.2
7	Poland	29,310,300	5.2	21.27	Hungary	27,180,000	4.69	4.71
8	Hungary	28,296,000	5.02	8.74	Italy	26,246,400	4.53	43.2
9	Ukraine	22,388,600	3.97	21.33	Poland	26,018,900	4.49	-11.1
10	Italy	21,543,800	3.82	21.44	Ukraine	22,513,200	3.88	4.7
	Korea, South (35위)	1,162,100	0.21	-29.13	Korea, South (33위)	1,719,700	0.3	46.42

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

ㅁ 인증제도

 

  ㅇ 외국기업이 벨라루스에 의약품을 수출하기 위해서는 현지 인증 등록이 필수임.

    - 벨라루스에서는 유럽의 CE 인증이나 미국의 FDA 인증 등 외국의 인증은 제품의 품질을 이해하는 데 참고는 되지만 이를 보유하고 있더라도 벨라루스 시장에서 제품을 판매하기 위해서는 반드시 별도로 현지 의약품 인증등록을 제조업체 명의로 받아야 함.

    - 벨라루스 의약품 현지 인증등록을 관할하는 현지 기관은 Center for Examinations and Tests in Health Service (https://rceth.by/en)이며, 벨라루스 인증등록을 위해 제출하는 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document) 수준은 유럽(EU)의 수준을 따라야 함.

 

  ㅇ 의료기기 인증 등록의 경우 여타 화장품, 일반소비재, 기계류, 전자제품 등의 EAC 인증과 달리 각 회원국 간의 이해관계가 다르고 첨예해서 EAEU(유라시아경제연합) 5개국(러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 아르메니아)의 인증시장이 완전히 통합되어 있지 않고 2020년 12월 31일까지는 국가별 인증등록과 EAEU 통합 인증이 혼재해 있는 과도기에 있음.

    - 2020년 12월 31일까지는 각 국가별 인증만을 취득해도 되고 EAEU 통합인증등록을 취득해도 되나, 2021년부터는 완전히 통합되어 EAEU 인증등록만을 해야 하는 것으로 되어 있음. 그러나 2020년의 경우 코로나19 영향으로 완전한 인증통합이 이루어지지 못하고 더 유예될 수도 있음.

    - 한편 의약품 인증등록을 위해서는 인스펙터 실사단이 생산국 제조기업을 실사를 하게 되어있으나, 벨라루스 보건부 담당자에 의하면 현재 벨라루스 인증등록의 경우 코로나19 로 인해 해당국으로 직접 가는 실사가 현실적으로 불가능하여 제반 서류가 갖춰진 경우 우선 인증등록을 허용하고, 취득 이후 1년 이내에 사후 실사를 가는 것을 조건으로 해서 인증서를 발급 중이라 함.

 

ㅁ 진출전략

 

  ㅇ 벨라루스 제약산업 SWOT분석은 아래와 같음.

Strength	Weakness
* 최근 몇 년간 시장 성장 및 생산 증가   * 벨 정부의 강력한 투자유치 의지 및 관심   * 풍부한 제약산업 기반, 저렴한 노동력	* 80% 이상 공공조달을 통해서만 구매   * EAEU 역외 기업의 조달입찰 제한 및 차별   * 고부가가치 의약품은 수입에 의존
Opportunities	Threats
* 외국기업의 투자진출이 확대중인 상황   * 기존 시설 현대화로 관련 기자재 교체수요   * 1억 8천만 EAEU 시장 진출확대 가능성	* 낮은 소득수준, 인플레, 현지화 평가절하   * 러시아에 대한 광범위한 경제 의존도   * 인증등록, 언어장벽, 규제 및 관료주의

 

  ㅇ 대부분의 의약품은 벨 보건부 산하 공공조달 대행기관인 국영약국체인 Belpharmatsiya(https://pharma.by)를 통한 공공조달로 구매가 이루어지며, 현지 파트너가 있을 경우에는 파트너를 통해 입찰에 참여 가능함.

    - 소비재나 일반 기계류 등에 비해 의약품은 초기 진입장벽이 까다로운 반면에, 엄격한 품질을 요구하는 품목인 관계로 우리 제품의 경쟁력이 비교적 우수한 편이며, 벨 정부는 예산을 최대한 절감하고 우수한 의약품을 확보하려는 움직임이 뚜렷하여 한국산 의약품에 대한 관심이 높음.

 

  ㅇ 한편 반드시 의약완제품을 수출하려 하기보다는 원료를 수출하는 방안도 고려 필요하며, 벨라루스 제약산업 현대화 움직임으로 기존 노후 시설이나 기자재 교체 수요를 고려하여, 의약품 제조기계나 의약품 포장기계, 약품포장필름 등 관련 기자재의 현지시장 진출도 가능함.

 

  ㅇ 의약품 및 의료기기 관련 현지 전시회인 Healthcare of Belarus(BelarusMedica) 참가/참관 등을 통한 현지 파트너 발굴도 고려 가능하며, KOTRA 민스크무역관은 2021년에 한국 홍보관으로 해당 전시회를 참가하여 우리 기업들을 홍보하려고 계획 중임.

    - 일시 및 장소: 2021.3.23~26, 벨라루스 민스크 Arena 전시장

 

자료: http://www.tc.by

 

자료: 벨라루스 보건부, 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP), Fitch Solutions, Statista, Global Trade Atlas, http://www.tc.by, http://www.eurasiancommission.org, https://yandex.by, https://www.belta.by, https://www.sb.by, https://revera.by, http://www.rceth.by, BelPharmProm, Belpharmatsiya(https://pharma.by), KOTRA 민스크무역관 자료 종합