가. 산업 특성

□ 지속적인 성장세

  ㅇ 중유럽과 동유럽 지역에서 가장 큰 제약 시장

    - 러시아 의약품 시장은  Fitch Solutions의 분석에 의하면 달러화 기준으로 2020년 193억 달러로 2019년 199억 달러보다 전년 대비 3% 감소할 것으로 전망됨.  

    - 그러나 2024년까지 242억 달러에 달할 것으로 전망되며, 5년간 연평균 성장률은 달러화 기준으로는 약 3.0%가 될 것으로 전망되고 있음.

    - 러시아 의약품 시장은 2가지 분야로 구성되고 있으며 상업적 분야 (약국)는 75%를 점유하고 국가 분야(병원 공급, 입찰)는 25%를 점유함.

러시아 의약품 시장 규모 성장 추세

구분	2017	2018	2019	2020f	2021f	2022f	2023f	2024f
의약품 판매 규모	20.1	19.3	19.9	19.3	21.3	22.2	23.1	24.2
전년대비 성장률	22.42	-4.11	3.1	-3.1	10.9	4.1	3.8	5.1
1인당 의약품 구매 규모	138	132.2	136.1	131.9	146.3	152.4	158.4	166.8
GDP 대비 의약품 판매 규모 비중	1.28	1.16	1.18	1.21	1.21	1.21	1.21	1.2

주: 2020년부터는 전망치

자료: AIPM-Remedium, Fitch Solutions

유럽 의약품 시장내 국별 시장규모 비중

(단위 : 10억 달러, %)

국가	시장규모	비중
독일	40.2	16.4
러시아	28.4	11.6
영국	26.6	10.9
폴란드	11.4	4.7
체코	3.1	1.3
기타 유럽	134.8	55.1
총계	244.5	100

자료 : MARKETLINE

  ㅇ 수입 의존도가 높은 시장

    - 러시아 시장은 의약품 수입 의존도가 매우 높은 상황임. 

    - 그래서 러시아 연방 정부가 자국 의약품 비중의 확대를 위해 적극적인 의약품 수입 대체 정책을 실행하고 있음.

러시아 제약 분야 교역 현황

(단위 : 백만 달러, %)

구분	2018	2019	2020f	2021f	2022f	2023f	2024f
수출금액	749.6	846.6	909.7	1,124.8	1,319.2	1,555.4	1,878.6
수출증가율(전년대비)	9.3	12.9	7.5	23.7	17.3	17.9	20.8
수입금액	10,064.2	10,325.4	9,948.7	10,953.6	11,296.1	11,582.1	12,003.4
수입증가율(전년대비)	-2.9	2.6	-3.7	10.1	3.1	2.5	3.6
무역수지	-9,314.6	-9,478.8	-9,039.0	-9,828.7	-9,967.9	-10,026.7	-10,124.9

주 : 2020년부터는 전망치

자료 : United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, ITC, Fitch Solutions

□ 정책 및 규제

ㅇ Pharma 2020에서 Pharma 2030로 변경

   - 러시아 정부가 자국 제약 산업 발전 지원을 위해 추진한 “2020년까지 제약 및 의료 산업 발전 전략” (Pharma 2020) 정책은 2018년까지 실행되었고, 2018년부터는 Pharma 2030로 변경되었음.

   - Pharma 2020 실행 시 정부 총 투자액은 250억 루블 (약 3.73억 달러)이며 민간 투자액은 2,000억 루블 (29억 달러)이었으며, 주요 목적은 수입 대체, 현지화, 클러스터 발전이었음.

Pharma 2020 성과  

구분	연도
	2011 (Pharma 2020 시작)	2017
국내산 의약품의 시장 점유율(%)	26.8	31.7
제조업 수	989	1,007
기술 개발하는 업체의 점유율(%)	21	약 40
의약품 수출 규모(10억 루블)	10	250
의약품 시장 규모(10억 루블)	824	1,629
제약 산업 GDP의 점유율(%)	0.32	0.4

자료: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf

ㅇ Pharma 2030의 주요 목표

   - 의약품 생산뿐만 아니라 의약품 성분 물질까지 현지에서 생산

   - 러시아 국내산 의약품의 수출량 확대

   - 제약 분야의 혁신 및 투자 잠재력 강화

ㅇ제약 생산 관련 규제 선진화 추진

  -  러시아에서 의약품 생산시 Good Manufacturing Practiсe, GMP 생산 품질 규정을 준수하고 있고, 유라시아경제연합에서도 이 기준을 받아들일 예정임.

  - 또한 가짜 의약품의 유통을 통제하기 위해 포장 마크 의무화 시스템이 도입되었음.

□ 최신 기술 동향

 ㅇ 2015년 이후 러시아 제약 산업의 주요 연구 방향   

   - 암 치료 (단클론항체 바탕으로 된 Biocard라는 의약품은 암세포를 일반 세포로 위장하는 PD1 및 PD-L1 단백질을 막아주는 것임. PD1을 중화한 후 몸은 암세포를 타생 세포로 인식하며 죽여주는 것임. 그래서 화학요법과 달리 건강한 세포가 손상되지 않음).

   - 마약 중독 치료 (2017년 헤로인, 모르핀, 데소모르핀과 관련된 만족감을 없애주는 분자를 창조했고 2023년까지 시장에 진출할 예정)

   - 다발성 경화증 치료 (2020년 Roche는 러시아에서 현지화되고 Xemus라는 의약품을 출시함).

   - 폐결핵 치료 (2017년 Interferex라는 러시아 업체는 미국 의약품을 테스트를 완료했음).

□ 주요 이슈

 

 ㅇ  Covid-19 백신 생산

   - 8월 러시아가 전 세계 최초로 Covid 19의 백신을 등록했다고 발표

   - 러시아가 개발한 <Sputnik V> 이외에, 노보시비르스크 소재 제약회사 Vektor가 Covid-19 백신을 2020년 9월까지 등록할 예정이며 2020년 말까지 60백만 개 생산할 예정이라고 발표함 

   - 또한 R-pharm 러시아 업체는 AstraZeneca 영국 업체가 개발된 Covid-19 백신을 생산해서 계약을 체결했음

 ㅇ 의약품의 온라인 판매 시작

   - 러시아 법으로 의약품은 오프라인 판매점에서만 팔렸지만, 최근에 온라인 판매가 허가되었음. 
 

□ 주요기업 현황

판매량 기준 러시아 시장 Top-10 기업

회사명	2018		2017
R-Farm ZAO	830,014	1	984,792	1
Farmstandart AO	823,706	2	646,207	4
Baier ZAO	805,678	3	938,062	2
Sanofi Russia ZAO	760,442	4	842,915	3
Abbott Laboratories . LTD	496,513	5	564,978	5
OTCPharm PAO	404,886	6	524,484	6
Nizhegorodskii Khimiko-Farmatsevticheskii Zavod OAO	368,543	7	444,809	7
Sandoz CJSC	345,574	8	416,781	8
Farmstandart-Ufimskii Vitaminnyi Zavod OAO	296,933	9	300,952	10
Boehringer Ingelheim Gmbh	287,817	10	319,138	9

자료 : EMIS Benchmark Rankings: Pharmaceutical and Medicine Manufacturing (3254): Sales

ㅇ 다국적 제약회사들의 주요 신흥 시장

  - Sanofi는 2010년에 Orlov 주에서 공장을 세우고 현지화되었음.

  - Novartis는 2010년부터 러시아 시장에 전략적 투자 프로그램을 실행하기 시작했음.

  - Bayer는 2012년 러시아 Medsitez 공장 바탕으로 현지화되었음.

  - Otisipharm(https://otcpharm.ru)은 비처방 약을 생산하는 업체임. 러시아 내 6개 의약품 공장에서 제조하는 것임.

  - Pharmstandart는 5개 공장에서 의약품을 생산함. 1년에 17억 개 의약품을 제조함.

  - Biocad는 2001년에 설립되었고 암 치료 약, 자기 면역 질환 약, 등을 개발하고 생산함. 매출액의 95%는 국립 분야를 통해서 판매함.

나. 산업의 수급 현황

구분	2016	2017	2018
설비투자액	0.81	0.96	0.89
생산	46.8	57.2	53.5
내수	226.7	281.3	268.3
수출	5.32	6	6.49
수입	89	108	105

자료: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf

ㅇ 러시아 제약 시장에는 해외 제품이 지배함. 정부 지원 프로그램의 성과에도 불구하고 아직도 해외 제품에 상당히 의존함.

  - 다음 단계에도 수입 대체 정책을 실행할 예정이며 완제품뿐만 아니라 원료도 국내에서 생산하기 시작할 것임.

  - 뿐만 아니라 Pharma 2030에 의하면 수출량 (특히 유라시아경제연합)을 늘릴 예정임.

다. 진출 전략

□ SWOT 분석

Strength	Weakness
- 정부 지원 프로그램 실행 - 생산 이익성이 높음 - 전문 인력이 있음	- 오래된 의약품 많음 - 제네릭 품질이 낮음 - 투자 부족 - 국가, 기업, 디스트리뷰터간의 협력이 부족
Opportunities	Threats
- 인구 고령화 - 유라시아경제연합과의 협력 확대 - 일부 의약품에 관한 수출 잠재력이 높음	- 인구 감소 - 해외 원료에 의존 - 유럽과 미국 기술 선호

□ 유망분야

ㅇ 일부 한국 업체들은 벌써 원료를 공급하는 중임.

  - 러시아 제약 원료 생산 시작하기 전에 진출하는 것이 좋음.

  - 또한 유럽 업체의 진출 방식과 같이 현지 생산 제품을 유라시아 시장에서 판매하는 진출 방식도 가능할 것으로 보임.

ㅇ 성장률이 감소함에도 불구하고 러시아 제약 산업은 연방정부의 지원을 받아서 계속해서 확대되고 있음.  

  - Pharma 2020 실행하는 동안 52개 새로운 공장을 설립되었고 그 중 16개는 해외 자본이 포함되는 것임. 그래서 러시아 제약 시장에 진출할 유망분야는 투자, 기계, 원료임.

자료 : https://lenta.ru/news/2016/03/21/medicine, https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf, https://ruxpert.ru/Российская_фармацевтика  (https://iz.ru/1015571/video/rossiiskie-uchenye-rasskazali-o-razrabotke-vaktciny-ot-koronavirusa). (https://iz.ru/1036834/2020-07-17/rossiiskaia-kompaniia-dogovorilas-o-proizvodstve-oksfordskoi-vaktciny-ot-covid-19).  https://rg.ru/2019/09/23/reg-szfo/v-rossii-nachnut-proizvodit-lekarstvo-dlia-lecheniia-rasseiannogo-skleroza.html