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러시아 코로나19 진단키트 시장동향
- 상품DB
- 러시아연방
- 모스크바무역관
- 2020-07-01
- 출처 : KOTRA
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- 상용화에 러시아는 매우 신중한 접근 중, 이에 시의성 있는 기술력이 관건 -
- RDT 신속성과 RT-PCR 민감도를 겸비한 기술 상품 등으로 차별화 진출 필요 -
□ 러시아 진단키트 시장 개요
ㅇ 러시아는 한국과 미국의 PCR 진단키트 상용화 시점 직후부터 현지 제조 및 정부 승인을 서둘렀으며, 3월부터 현지 제조 진단키트를 상용화했음.
코로나19 진단키트는 PCR(Polymerase Chain Reaction: 중합요소 연쇄반응)과 항체 검사(Anti-body)로 두 가지 방식으로 나뉨. PCR 방식은 RNA(Ribonucleic acid: 리본핵산)을 3가지 위치를 추적해 바이러스 종류를 구분해내는 것으로 무증상 초기 상태에서도 감염여부를 확진할 수 있다는 게 장점
- 중국은 코로나19의 급격한 확산 시기였던 1월 초부터 PCR 진단키트 상용화에 대해 발표하기 시작했으며, 1월 23일부터 각 병원으로 PCR 진단키트를 대량 투입하기 시작
- 미국과 한국은 2월 초부터 PCR 방식 코로나19 진단키트를 상용화했음.
- 러시아는 PCR 방식 코로나19 진단키트를 1월부터 개발하기 시작했고 2월14일에 공식적으로 상품 등록함.
ㅇ 러시아가 시장에 항체 검사 방식의 진단키트를 소개하기 시작한 시기는 미국과 유사하게 4월 초였음.
항체 검사(Anti-body tests)는 바이러스 감염으로 몸에 항체가 형성된 여부로 확진하는 방식임. A, M, G 항체(IgA, IgM, IgG)로 구분되는데 IgA는 감염 후 3~4일 사이에 형성되기 때문에 초기 진단 항체이며, 일반적으로 감염 후 5~7일 사이에 나타나는 IgM과 7~10일 사이에 나타나는 IgG 형성 여부까지 검사가 가능함. 항체 검사 방식은 코로나19 발발 직후 개발된 신개념 신속 진단키트(RDT)를 의미하며 저렴한 가격, 사용 용이, 단기 진단, 대량 진단이라는 장점이 있으나 PCR보다는 정확도가 낮은 것으로 알려짐.
- 중국이 최초로 항체 검사 방식 진단키트를 상용화하겠다고 발표한 시점은 2월 14일임.
- 한국은 2월 28일부터 RDT(신속진단키트)가 상용화 됐고 미국은 중국과 한국보다 훨씬 늦은 4월 1일부터 병원에서 사용하기 시작함.
ㅇ 2019년 기준 러시아 진단 시스템(Test System, Reagents) 시장 규모는 400억 루블(약 6억3500만 달러)
- 러시아 진단 시스템 시장의 70%는 외국계 기업 제품이 차지하고 있고 현지산 시장 규모는 120억 루블(약 2억 달러)임.
- 현지산 진단키트는 대부분 면역화학반응(54% 비중, 약 1억 달러)이며 PCR 진단은 17%(3174만 달러), 생화학반응은 13%(2380만 달러), 영양(당분)과 혈액 반응 스트립은 16%(3170만 달러) 차지
· 아래 차트는 현지화 루블로 표기돼 있으나 달러로 환산했음.
- 진단 시스템(키트)의 90% 소비자는 병원 클리닉이고 10%만이 민간 유통에 해당됨.
- 러시아에서 코로나19가 본격화된 이후(4월 기준), PCR진단키트 생산 관련 기업은 기존 4개사에서 17개사로 증가했고 4월 동안 러시아에서 코로나19 진단 시스템 등록 건은 17건임.
자료: 진단 시스템 제조사 협회
ㅇ 3월부터 러시아 정부 기관이 조달한 코로나19 테스트 시스템 규모는 20억8000만 루블(약 3000만 달러)임.
- 정부 조달 기관은 대부분 국영 병원, 실험연구실, 지방 병원, 국영 클리닉 등이며 구체적으로 모스크바 보건국, 연방 생의약청, 각 지방 보건부가 최대 소비자임.
- 코로나19 테스트 시스템 제품으로는 시약, 테스트 장비가 대부분임.
- 최근 러시아 소비자관리감독보호청(Rospotrebnadzor)은 자체적인 개발 연구소를 설립
자료: 러시아 정부 조달 사이트(www.roszakupki.ru)
ㅇ 코로나19 진단키트의 현지 생산을 주도하고 있는 기업은 러시아-일본 합작회사인 EMG임.
- EMG는 코로나19 발생 이후 2억7000만 루블(약 385만 달러) 규모의 진단키트를 판매했음.
- EMG는 러시아 정부 지정 유통기관(모스크바 보건청)를 통한 납품과 일반 유통(Archimedes, KDL, Mother and Child 등)을 병행하고 있음.
- EMG는 모스크바 보건청과 3월 한 달 동안 56개 이동식 실험시스템(개당 75만 루블)과 10만개 PCR 검진 세트(개당 1500루블) 공급 계약을 체결한 바 있음.
자료: 러시아 정부 조달 사이트(www.roszakupki.ru)
□ 러시아 제품별 동향
ㅇ (PCR) 코로나 진단키트는 일반 병원균(체) 진단키트보다 가격대가 높음.
- 코로나19 검진 세트 가격 중 시약(Reagents)이 가장 큰 부분을 차지하고 있는데 러시아에서 판매되고 있는 PCR 시약 가격은 150(약 2.1달러)~800루블(약 11.4달러) 사이임.
· 잘 알려진 병원체(HIV, 간염) 진단키트는 개당 400루블(약 5.7달러)이며, 일반 성병 진단키트는 100~120루블(약 1.4~1.7달러) 사이임.
- 코로나 PCR은 RT PCR(역전사 중합효소 연쇄반응)으로 민감도가 높아 현재로서는 가장 높은 정확도 측정 방법이라고 알려져 있음.
ㅇ (시약) 러시아에서 판매되고 있는 증폭기 시약 및 관련 부품(테스트 튜브, 병, 팁스 등) 세트는 대당 1만 6500루블(약 235달러)로 100회 사용 분임.
- 증폭(amplification) 시약 세트 수요의 60%가 정부 기관들이며, 40%는 민간 유통임.
ㅇ (항체검사) 코로나19 본격화된 시점(3월)부터 4월 말까지 러시아에 조달된 항체 검사 진단키트 시장 규모는 20억 루블(약 2억8600만 달러)이었음.
- 러시아 시장에서 항체 검사 진단키트가 유통된 시점은 사실상 4월이며, 코로나19 치료기관(Red Zone)에서 사용하기 시작했음.
- 러시아뿐만 아니라 일반적으로 항체 검사 진단키트는 감염자 확인뿐만 아니라 백신 및 치료제 개발을 위한 데이터 수집 목적으로 사용됨.
· 5월 15일 모스크바 시 당국은 단체 무료 항체 검사 기간을 발표한 바 있으며, 5만 명의 모스크바 시민 검사 결과에 따르면 12.5%의 시민이 IgG 항체가 형성됐다고 함. 항체 형성자는 자연적으로 항체가 형성됐거나 감염에 의한 항체 형성을 포함함.
· 단체 항체 검사는 집단 면역 형성 여부를 파악하는 척도로 검사 인구의 60%이상 항체가 형성돼야 함.
- Roszdravnadzor에 따르면 5월 중순 기준 7개의 현지 생산 항체검사 진단키트가 등록됐고 5개 회사가 추가로 등록 중이라고 함.
· 5월 중순부터 단체 항체 검사를 실시 중인 InVitro, Hemotest, Helix, KDL, LabQuest는 현지산 Vector-Best와 NPO 진단 시스템을 사용하겠다고 발표
□ 러시아 진단키트 수입 동향
ㅇ 코로나 진단키트는 HS 코드 382200에 포함되며, 복합 진단 및 실험실 시약으로 제품 설명됨.
ㅇ HS코드 상의 러시아 진단 및 시약 수입규모는 2억~3억 달러 수준이며, 2020년 1분기 기준 전년 동기 대비 16.27% 증가함.
- 러시아의 주요 수입국은 미국, 독일, 영국, 일본, 중국이며 한국 수입은 2020년 1분기 동안 오히려 감소
- 2020년 1분기 기준 미국의 러시아 수입국 비중은 32.12%이며 독일은 18.4%, 영국은 16.91%임.
- 코로나19 발생 후 관련 제품의 수입이 급격히 증가한 국가는 중국(130%), 싱가포르(142.2%), 대만(100.2%)이며 스웨덴(75.6%), 미국(68.5%), 일본(59.3)도 증가폭이 높은 편임.
러시아 수입 통계
HS코드 및 제품설명: 382200, 복합 진단 및 실험실 시약(의약품 조제용 물질 제외, 품목 3002, 3006)
(단위: 백만 달러, %)
기간 : 2017년-2020년3월
순위
수입국
수입액
점유율
증감률
2017
2018
2019
2020
(1분기)
2018
2019
2020
2019/
2018
2020/
2019
총계
212.8
250.12
296.32
72.30
100
100
100
18.47
16.27
1
미국
55.27
70.21
91.27
23.22
28.1
30.80
32.12
30.00
68.57
2
독일
44.21
51.32
59.67
13.30
20.5
20.14
18.40
16.27
- 16.41
3
영국
39.44
42.74
43.02
12.22
17.1
14.52
16.91
0.67
- 18.90
4
일본
11.73
1.404
22.63
5.98
7.36
7.64
8.28
23.01
59.33
5
중국
5.38
8.18
10.15
3.93
3.27
3.43
5.44
24.04
130.2
6
프랑스
7.46
8.92
9.11
1.98
3.57
3.07
2.75
2.04
17.22
7
벨라루스
7.07
8.01
11.19
1.89
3.20
3.78
2.62
39.78
- 21.5
8
대만
3.61
3.90
4.82
1.55
1.56
1.63
2.14
23.55
100.3
9
스웨덴
6.11
3.68
5.04
1.20
1.47
1.70
1.67
36.95
75.67
10
싱가포르
0.57
1.74
5.35
0.62
0.70
1.81
0.86
206.5
142.3
13
한국
2.64
2.971
2.71
0.54
1.19
0.92
0.76
- 8.49
- 20.5
자료: 러시아 연방 관세청 (Global Trade Atlas) (https://www.gtis.com/gta/)
□ 러시아 진단키트 시장 경쟁 동향
ㅇ 러시아 검진 키트 시장에서 PCR 진단키트 생산 등록된 기업은 17개(4월 기준)이며, 코로나19 항체 진단키트 생산된 기업은 7개사임.
- 항체 진단키트 생산 관련 추가 5개사는 InVitro, Genetico, DRD Biotech(스콜코보 의료단지) 등의 개발연구실에서 임상 실험 중
- 의료과학 개발기업인 Lytech은 4월 중순부터 항체 검진 키트를 생산 중이며, 실험 및 등록은 Vector 연구센터(노보시비르스크 소재 국영 보건개발기관)에서 승인함.
- 국영 연구센터인 Vector는 PCR 제품을 직접 생산 중이며, Hema(민간)와 테스트 실험을 협업 중
· Vector는 러시아 최초 코로나 PCR 진단키트를 현지 생산한 곳(1월 24일 생산 시작)
- 대표적인 신속 진단키트 생산기업은 Generium사로 4월에 라이선스 취득
- 현재까지 러시아 최대 진단키트 공급사는 EMG(Evotek-Mirai Genomix)사로 코로나19 발생 전까지는 알려진 기업이 아니었으나 정부 보증 펀드(10억 루블)를 받아 생산했으며 이미 50만 개 이상 진단키트가 유통됨.
· 정부 보증 펀드는 RDIF(러시아 직접투자펀드)가 집행했으며, 일본 기업 K.K.Mirai Genomics도 투자
업체명(로고)
설립 장소 및 연도
임직원
매출액(달러)
코멘트
LLC EMG
https://evotech-mg.com/en/
2017,
카잔
N/A
- LLC EMG는 코로나 바이러스 신속 유전자 진단 고유 기술 SmartAmp을 보유한 혁신적 러시아, 일본 기업
· 설립기관 Eidos사의 Lenar Valeev 대표는 2018년 RDIF과 일본 합작기업(인플루엔자 진단 시스템) 설립을 논의한바 있음.
· RDIF는 중국 우한 소재 연구소 BGI와 기술협력 중이었기 때문에 EMG사의 진단키트 개발을 위한 중국산 샘플을 제공하기도 함.
- LLC EMG 는 «MIRAI GENOMICS» 와 «Genetic technologies»의 협업으로 설립
DNA-Technology LLC
http://site.dna-technology.ru/eng/ 1993,
모스크바
92억2407만
- DNA-Technology LLC는 PCR 연구소용 기본 장비와 장치 포함, PCR(폴리메라아제 체인 반응) 분석을 위한 첨단 장비 및 시약 개발, 생산, 공급
- 실시간 PCR 분석(DT 디바이스)을 위한 온도순환기
- 온도조절장치
- 종점분석 PCR 검출 기구(FLASH technology, Gene devices)
- DTpack 마이크로플레이트 씰러
VECTOR 의료과학 연구소
1974,
노보시비르스크
903억6051만
- Vector는 바이러스학 및 생명공학 센터
- 러시아 최초 코로나 바이러스 판별 PCR 테스트 생산
- Vector Best를 통해 제품 생산 및 유통(https://vector-best.ru/en/)
Amplisenns Biotechnologies
https://www.amplisens.ru/ (product web-site)http://www.crie.ru/index.html (manufacturer web-site)
1963,
모스크바
1030만
- ‘고객 권리 보호 및 휴먼웰빙 감시에 대한 연방 서비스’의 ‘중앙 역학 연구소’에서 시약 키트 생산
- 시약키트 범위
· 생물학적 물질 운반 및 보관
· PCR 인체 감염병 진단
· SNP 분석(유전자 다양성 식별)
· 암 진단
“Lytech” Co. Ltd.
http://lytech.ru/en/
1992,
모스크바
29억59만
- 진단 및 과학 실험실용 장비 및 소모품
- PCR 및 ELISA 진단을 위한 테스트 시스템(시약) 생산
- 인간 유전자 다형성(SNP) 측정용 시약 개발 및 생성
- 수의학 진단용 PCR 시약 키트 개발 및 생산
Medipaltech
2018,
모스크바
N/A
- MedipalTech는 감염병 분자진단 분야 러시아 혁신기업
- MedipalTech은 2020년 4월 SARS-CoV-2-PCR 시약 키트 등록.
- 등록 이후 40만 건의 검사를 시행했으며, 그중 10만 건은 실제 환자를 대상
- 5월 말까지 100만 개의 테스트 키트 출시 예정
GENERIUM
http://www.generium.ru/en/
2009,
블라디미르
5691억8177만
- 의약품 생산 업체
- 4월 초 러시아 의료 감독 기관에 등록
- 진단키트로 40분 이내에 코로나바이러스 진단 가능
자료: 각 회시 홈페이지, Spark-Interfax
ㅇ 4월 중순부터 본격적으로 시행되고 있는 항체 검사는 한국산, 중국산, 영국산이 주로 사용되고 있음.
- 러시아 유럽계 민간 클리닉 GMS와 현지 클리닉 Rassvet(Dawn)은 한국산과 중국산(Innovita)를 주로 사용하는 것으로 알려져 있음.
- Chaika 클리닉은 영국산(Prestige Diagnostic)을 사용 중이라고 알려짐.
러시아 진출 주요 외국계 벤더
업체명
(로고)
설립 장소 및 연도
매출액
주요제품
하이라이트
Agilent Technologies, Inc.
1991,
미국
807만
(러시아)
실험실용 기기, 소프트웨어, 서비스 및 소모품
- 기술 플랫폼 기반 제품 생산
· 자동화
· 생물작용제
· FISH 프로브
· 가스 및 액체 크로마토그래피
· 마이크로어레이
· 분광학
· 타깃 선별
· 진공기술
- 러시아에 공식 대리점이 있으며, 유통 네트워크 이용
Thermo Fisher Scientific
2006,
미국,
Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병
250억
(전 세계)
1870만 달러
(러시아)
분석기기 및 기타 장비, 시약, 소모품, 제약 및 진단 제품 포함 과학 소프트웨어(연구, 발견, 분석 및 제조용)
- 1989년부터 운영(Thermo Electron)
- 러시아 내 생산시설 보유
- 러시아 공식 대리점 보유
LLC Rosh Diagnostics Rus
1896,
스위스
1870만 달러
(러시아)
의약품 및 진단키트
- 러시아 공식 대리점 보유
- 독자적인 폴리메라아제 체인 반응(PCR) 기술 기반 진단 솔루션 개발 및 판매(장비, 시약 및 자동 분석 알고리즘 포함)
Takara BIO
https://www.takarabio.com/
1967,
일본
2억8680만 (전 세계)
- 분자생물학용 시약
· PCR, RT-PCR용 핵산중간분해효소 제한 및 효소, 시약키트
· 복제, 라벨링, DNA 변환 및 기타 애플리케이션
- 러시아 내 유통업체를 통해 3가지 브랜드로 판매
- Takara(생명공학 제품 및 서비스)
- Cellartis(인간 배아줄기세포 hESC, 인간 유도 만능줄기세포 hiPSC 포함 줄기세포 개발 및 공급)
- Clontech(다양한 실험용 키트 및 시약)
Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG.
startseite.html
1987,
독일
N/A
의료실험실 진단을 위한 시약 생산업체
- 러시아 내 «Analitica»를 통해 유통
- 환자의 혈청 내 항체 판별 가능한 테스트 시스템을 중점으로 자가면역 및 전염병(코로나바이러스 해당), 알레르기 진단
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
en/index.html
1991,
중국
13억 달러
환자 모니터, 심전도, 초음파 시스템, 마취 전달 시스템, 혈액 분석기, 화학 분석기, 수의학 장비
- 인체 및 수의학에 사용가능한 의료장비, 부속품 개발 및 생산
- 환자 감시용 및 긴급 구조용 모니터링 기기, 시험관 진단 제품, 이미지 진단기기 등이 주요 제품
Sugentech
products/products-list.php
2011,
한국
N/A
COVID-19 IgM-IgG
신속 진단키트
- GMS Clinic 등 사설 실험실에서 사용
Innovita
index.html
2006,
중국
N/A
항체검사
- Genetico 등 사설 실험실에서 사용
자료: 각 회사 홈페이지, Spark-Interfax
□ 유용 정보
ㅇ 러시아의 코로나 진단키트 주요 수요처는 국영 보건 기관 및 병원, 클리닉, 연구소로 정부조달 벤더로 등록된 유통사를 바이어로 선정하는 것이 중요
- 러시아 수입대체화 정책 일환으로 조달 참여는 현지 법인 또는 현지 생산기업만 가능
- 러시아 조달 과정 없이 직접 납품이 가능한 방법은 민영 병원 및 클리닉(InVitro, hemotest, Rassvet, Medsi, GSM)임.
- 하기 주요 유통사 중 ILS, Helicon, Galen사는 진단키트 유통으로 특화된 기업들임.
러시아 코로나 진단키트 주요 유통사 정보
업체명(로고)
웹사이트, 이메일, 전화번호
코멘트
InterLabService
(ILS)
ㅇ +7 (495) 664 28 84
· 2002년 설립
· 수익: 5838만 달러
· ILS는 감염병 진단을 위한 전문 솔루션 제공
· ILS는 AmpliSense™ 실시간 PCR 진단키트의 전 세계 공식 유통업체
HELICON
ㅇ +7 (499) 705 50 50
· 1997년 설립
· 수익: 5178만 달러
· 유전체학, 단백질학, 세포 응용, 수의학 및 식품 분석, 임상 진단 및 HID 분야의 장비, 시약, 소모품 및 서비스 제공
BioChemMac
ㅇ +7 (495) 647-27-40, +7 (495) 6639469
· 1989년 설립
· 수익: 2355만 달러
· 25,000개의 제품 공급
· 러시아 및 CIS 국가에 5000개 이상 진단 및 연구소 운영
GALEN CJSC
ㅇ +7 (495) 925-56-75
· 1996년 설립
· 수익: 3300만 달러
· 러시아 체외 진단시장의 장비, 소모품 및 실험실 시스템을 공급하는 상위 5개 업체 중 하나
GenEra Company
ㅇ +7 (495) 517-62-14
· 2015년 설립
· 수익: 204만 달러
· GenEra는 Agilent Technologies의 러시아 공식 유통업체
· 염기서열 분석 중 타깃 선별을 위한 키트 및 실시간 PCR 키트 제공
Axiom BIO
ㅇ http://axiomabio.com/index.php?route=common/home
ㅇ + 7(495) 727-44-35, +7-901-343-20-26
· 2015년 설립
· 수익: 67만 달러
· 연구용 시약, 소모품, 장비
BioLine group
ㅇ +7 (812) 320 49 49, +7 (812) 320 49 40, +7 800 555 49 40
· 2000년 설립
· 수익: 4260만 달러
· 러시아 시장에 실험실, 진단 및 의료장비, 시약 제조업체들의 제품을 제공
자료: 각 회사 홈페이지, Spark-Interfax
ㅇ 진단키트 수입관세는 5%이며, 부가가치세 20% 적용
- 러시아 소비자관리감독보호청(Roszdravnadzor)의 상품 등록은 필수이며, 등록 과정에 검역(Inspecting)을 통과해야 함.
- 필수 제출 서류는 자체 임상실험 결과이며, 연방 보건부에 임상실험 실시 신청 후 결과에 따라 현지 법 및 규정 적용됨.
제품 설명
HS 코드
수입관세
등록 및 인증
기질 포함 및 미포함 진단 시약 또는 실험실 시약(3002, 3006 제품 제외)
382200
5%
모든 의료 장비는 Roszdravnadzor 를 통해 등록돼야 하며, 그 후 등록증에 있는 모든 정보가 포함된 인증서 발급. 등록증 취득은 기업이 다음의 검사를 통과해야 함으로 1년이상 지체될 수 있음.
- 업체는 자체 테스트를 통해 등록서류를 작성해야 함.
- 보건부에 임상시험 실시 허가 신청
· 임상시험 결과에 따라 해당 법 및 규정 적용
- 전문가의 지적이 없을 경우, 증명서 발급과 함께 등록 완료
자료: IFCG Analytics & Legislation(https://www.ifcg.ru/en/)
ㅇ 관련 유망 전시회
전시회명
St. Petersburg 국제 보건 포럼2020
아이템
- · 환자 치료 및 재활 의료장비, 소모품 및 기타 의료제품
- · 의료기관, 실험실용 진단 및 실험 장비
- · 의료 기관 서비스 : 라이선스, 보험, 컨설팅
- · 의료기관용 소비재 및 기술장비: 가구, 안전장비, 의료폐기물 처리 장비
장소 및 도시
상트페테르부르크, EXPOFORUM Convention and Exhibition Centre
기간
2020년 10월 15-17일
주최
ExpoForum International
웹사이트
https://pmfz.expoforum.ru/
전시회명
러시아 헬스 케어 2020
아이템
· 기능 진단
· 방사선학
· 초음파 장비
· 의료 실험실(진단 시스템, 실험 장비, 진단 실험, 실험실 가구)
· 소모품
· 가정용 의료기기
장소 및 도시
모스크바, Expo Centre
기간
2020년 12월 7-10일
주최
Expo Centre
웹사이트
https://www.zdravo-expo.ru/en/
□ 시사점
ㅇ 코로나19 발생(6월 중순 기준 한국은 100일째) 후 각 의료강국들이 신개념 진단키트를 개발하는데 나서고 있는데 러시아도 그 대열에 참여 중이나 상용화하기까지의 시차를 최대 활용해야 할 것
- 일본 기업과의 기술협력을 통해 RT-PCR, 항체 진단키트 등을 현지 생산하기 시작했으나 한국보다는 상용화하는데 시간 소요가 큰 실정임.
- 3월부터 한국 신속진단키트에 대한 시장 인지도는 크나 현지산 상용화가 활발해졌기 때문에 보다 정교한 기술 상품으로 진출 방법을 전환해야 할 것
· 최근 셀트리온사는 항원POCT(Point-of-care Antigen Testing: 장비를 활용한 현장 진단용 진단키트) 개발을 마쳤고 RDT의 신속성과 RT-PCR 이상의 민감도를 가진 항원-항체 진단키트 제품을 소개한 바 있음.
ㅇ DNA Technologies의 Vladimir Kolin 대표에 따르면 러시아의 코로나19 대응은 중앙집권적인 관리감독으로 진행됐기 때문에 초기 대응이 다소 지연됐음.
- 러시아의 코로나19 역학조사 총 책임기관인 Rospotrebnadzor(보건청)은 변종 바이러스(RNA)에 대한 접근에 엄격한 기준을 적용했고 이에 따라 진단키트 개발자들이 신속하게 상품 상용화하는데 시간이 걸렸음.
- DNA Technologies 자료에 따르면 러시아 현지산 진단키트는 수입산과 기술적 기능이 소폭 차이가 있으나 우월성을 따지기는 힘들고 현재까지 수입의존도는 15-20%에 불과하다고 함.
- Hemotest의 Tamara Silkina 연구소장에 따르면 현재까지 DNA Technologies 진단키트 민감도가 가장 높으나 진단 시스템 자동화가 50%에 불과(코로나19 발생 초기때는 20%에 불과)하고 시약과 분석기 부족현상은 지속되고 있음.
· Silkina 소장은 진단시스템 자동화 관련 미국 Abbott사와 스위스 Hoffmann La-Roche사에 대한 현지진출 필요성에 대해 언급
자료: 관련 언론기사 및 보고서(https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/04/26/829009-testirovaniyu-koronavirus, https://novayagazeta.ru/articles/2020/05/18/85417-bez-antitela-ne-sidim, https://newsnn.ru/news/economy/24-04-2018/v-rf-70-rynka-test-sistem-i-reaktivov-prinadlezhit-inostrannym-kompaniyam, (http://economytimes.ru/kurs-rulya/politika-testirovaniya-na-koronavirus-kak-ona-vliyaet-na-borbu-s-pandemiey, https://meduza.io/feature/2020/03/18/na-pike-epidemii-rech-mozhet-idti-o-millionah-testov,
https://rg.ru/2020/02/20/kak-mozhno-projti-diagnostiku-na-koronavirus.html,https://reminder.media/post/gemotest-dlya-massovogo-testirovaniya-nuzhno-narastit-proizvodstvennye-moshchnosti), KOTRA 모스크바 무역관 기업 인터뷰 및 자료 종합
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