가. 산업 특성

□ 산업 개요

 

  ㅇ 유로모니터에 따르면 2019년 기준 사우디 의약품 시장 규모는 82억 9,300만 달러이며, 연 평균 5% 내외의 고속 성장 중

    - 저유가에 따른 사우디 내수침체로 2017년 전년대비 증가율은 0.98%이지만, 2013년 이후 연평균 5% 이상 성장 지속 중

    - 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고 제약 산업은 꾸준히 성장할 것으로 기대되며, 2020년 5.25% 의 성장 전망

    - 2019년 기준 1인당 연간 의약품 구매액은 242달러로 중동지역 국가 중 가장 높은 수준

    - GDP대비 의약품 지출 규모도 매년 1%이상 기록 중

 

사우디 의약산업 주요 지표

구분	20017	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
제약시장 규모(백만 달러)	7,520	7,898	8,293	8,728	9,202	9,722
증감율(%)	0.98	5.02	5.00	5.25	5.44	5.65
1인당 의약품 구매액/1년(달러)	227.2	234.3	242.0	250.7	260.4	271.2
GDP 대비 의약품 지출 규모(%)	1.09	1.01	1.05	1.09	1.13	1.15

자료: 유로모니터

 

□ 정책 및 규제

 

  ㅇ 의약품 수입 의존도가 높은 유망시장이지만 수입 규제가 매우 까다로운 편

    - 사우디에 의약품 수출을 희망하는 모든 제약회사는 사우디 식약청(SFDA) 및 사우디 보건부MOH) 등록 필수

    - 사우디 식약청(SFDA)은 수입된 의약품을 포함한 시장 내 모든 의약품의 가격, 유통, 판매, 광고, 철수 등을 규제하고 있음

    - 판매가격 책정 시 해당 의약품이 판매되고 있는 모든 나라 중 가장 낮은 가격으로 책정하도록 기업측에 요구하는 사례도 있음

    - 최소 6개월 이상이 소요되며, 일반적으로 12-18개월의 등록기간이 필요

    - 등록인정 기간은 5년이며, 최초 등록일 이후 5년이 지나기 전에 갱신 필수

    - 외국기업의 사우디 식약청(SFDA) 직접 등록은 불가능하기 때문에 현지 대리님(AR, Authorized Representative) 선임 필수

     * 사우디 식약청(SFDA) 등록 과정 : 현지 대리인(AR) 선임 -> 사우디 식약청(SFDA) 등록진행 신청 -> 담당자 미팅 -> 서류 및 샘플 발송 -> 샘플 테스트 -> 제조공장 시찰 -> 가격 책정 -> 제품유통 허가

 

  ㅇ 미국, 독일 등 선진국 의약품 선호사상 높음

     - 미국, 독일 등 선진국에서 이미 출시된 제품을 선호 매우 선호

    - 선진국에서 판매하는 제품과 같은 공장에서 생산되고 있는 제품은 사우디 식약청(SFDA) 등록 시 매우 유리

 

  ㅇ Saudi Vision 2030에 따른 자국산업 우대 강화로 외국기업 진출 어려워지는 추세

    - 외국기업의 사우디 식약청(SFDA) 인증 절차가 점점 까다로워지고 있으며, 사전 공지 없는 규제변경이 빈번하게 이루어짐

    - 식약청(SFDA) 등록 시 현지법인 설립, 생산공장 건설 등의 사우디 직접진출 요구사례 증가

 

  o HS Code 3002, 3003, 3004 기준 사우디 관세율은 0%

    - HS Code 3002 : 치료용, 예방용, 진단용으로 조제한 피, 면역혈청, 혈액분획물과 면역물품

    - HS Code 3003 : 일정한 투여량이 정해지지 않은 혼합 의약품

    - HS Code 3004 : 일정한 투여량이 정해진 의약품

 

□ 한국기업 동향

 

  ㅇ 사우디 보건부, 코로나19 관련 한국산 진단키트 대규모 수입

    - 웰바이오텍, 솔젠트가 개발한 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’ 20만명 분을 사우디 의료조달청(NUPCO)에 수출 성공

    - 바이오니아, 사우디 국립병원, ARAMCO(국영석유회사) 공급용 진단키트 71억원 규모 수출 성공

 

  ㅇ 2019년 12월 양국 경제공동위원회에서 의료분야 협력 논의

    - 한국 건강보험심사평가 시스템 및 병원정보 시스템의 사우디 도입 협력

    - 한국 의약품에 대한 사우디 식약청(SFDA) 인허가 간소화 등

 

  ㅇ 2019년 6월 모하메드 빈 살만(MBS) 방한 시 의약관련 MOU 체결

    - 삼성엔지니어링, 사우디 내 의약품 제조시설 건립을 위한 MOU 체결

    - 지니어스, 유전체 연구분석 서비스 협력 MOU 체결

    - JK성형외과, 사우디 성형센터 설립운영을 위한 MOU 체결

    - 팬젠 바이오테크, 자사 바이오시밀러(복제약)를 사우디가 GCC 국가에 판매할 수 있는 판권계약 체결

 

  ㅇ 한국코러스社, 2019년 5월 국내 최초로 완제 의약품 수출

    - 사우디 의료조달청(NUPCO)에 부정맥 치료제 조달계약 체결 했으며, 제품은 사우디 왕실 산하 병원 및 보건부, 국방부 산하 병원에 독점공급 예정

    - 2020년 5월에는 코로나19 치료제인 히드록시클로로퀸 약물 100만정 사우디 정부에 납품

 

□ 주요기업 현황

 

  ㅇ GlaxoSmithKline

    - 영국의 글로벌 제약회사로 1960년대 사우디 시장에 최초로 진출 했으며, 시장 점유율 1위 기록 중

    - 사우디 제2도시 젯다에 생산공장을 운영하고 있으며, 공장 규모는 75,000sqm, 연간 12,00만개의 튜브, 1,500만개의 알약 패키지 생산 중

    - 사우디 기업 Banaja Holdings가 주요 협력 파트너

 

  ㅇ SPIMACO

    - 사우디 현지 기업으로 글로벌 제약회사로부터 라이선스를 받은 제품을 포함 70개 이상의 의약품을 제조하고 있는 사우디 현지 의약품 대기업

    - 사우디 의약품 시장 점유율 2위를 기록하고 있으며, UAE, 쿠웨이트, 이집트, 수단 등 MENA(중동 및 북아프리카) 지역에 수출 중

 

  ㅇ Sanofi

    - 프랑스의 글로벌 의약품 기업이며 사우디 시장에서는 복제 의약품과 백신이 주력 제품

    - 2014년 사우디 젯다 지역 킹 압둘라 이코노미 시티(KAEC)에 생산공장 건설 후 연간 1,900만개의 알약 패키지 생산 중

 

  ㅇ TABUK Pharmaceutical Manufacturing

    - 1994년에 설립된 사우디 현지 기업이며, 1996년 Astra Industrial Group에 인수된 이후 사우디 의약품 생산 및 수출 대기업으로 성장

    - 처방전이 필요없는 일반의약품(OTC)을 주로 생산하고 있으며, 최근에는 글로벌 의약기업 제품의 라이선스 취득을 통한 유통사업도 활발히 진행 중임

 

나. 산업 수급 현황

□ 의약품 수입 동향

 

  ㅇ 2019년 기준 사우디 의약품 수입은 약 55억 달러 수준

    - 연 평균 4% 이상의 수입액 증가율을 기록하고 있음

    - 전체 수입액 중 70% 이상이 스위스, 독일, 프랑스 등 유럽국가로부터 수입이며, 미국 및 GCC 국가로부터는 약 15% 수준

 

2018-22년 사우디 의약품 수입 동향

(단위: 백만 달러, %)

구분	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
수입규모	5,283	5,494	5,728	5,982	6,260
증감률	4.91	4.00	4.25	4.44	4.65

자료: 유로모니터

 

□ 의약품 판매 동향

 

  ㅇ 의료서비스 발달과 높은 국민 소득으로 인해 2019년 기준 처방 의약품 시장이 전체의 89.4%를 차지

    - 처방의약품 시장 점유율은 지속 증가할 것으로 예상되며, 2021년에는 전체의 90% 이상 차지할 것으로 분석

2017-22년 사우디 처방의약품 시장 동향

(단위: 백만달러, %)

구분	2017	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
처방의약품 시장 규모	6,627	7,019	7,410	7,840	8,311	8,827
증감률	2.29	5.91	5.57	5.81	6.00	6.21
처방의약품 시장 점유율	88.1	88.9	89.4	89.8	90.3	90.8

자료: 유로모니터

 

  ㅇ 2019년 기준 사우디 특허 의약품(Patented Drug) 시장 규모는 44억 7,700만 달러 이며, 사우디 의약품 판매 시장의 54.2% 차지

 

2017-22년 사우디 특허 의약품(Patented Drug) 판매 동향

(단위: 백만 달러, %)

구분	2017	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
시장 규모	4,101	4,296	4,477	4,677	4,894	5,131
증감률	0.98	4.75	4.22	4.46	4.65	4.84

자료: 유로모니터

 

  ㅇ 2019년 기준 사우디 복제 의약품(Generic Drug) 시장 규모는 29억 3,200만 달러로, 사우디 의약품 판매 시장의 34.9% 차지

    - 특허 의약품 보다 시장 판매규모는 작지만 빠른 속도로 성장하는 중

 

2017-22년 사우디 복제 의약품(Generic Drug) 판매 동향

(단위: 백만 달러, %)

구분	2017	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
시장 규모	2,526	2,723	2,932	3,163	3,417	3,696
증감률	4.49	7.79	7.69	7.88	8.01	8.16

자료: 유로모니터

 

  ㅇ 2019년 기준 사우디 일반 의약품(OTC) 시장 규모는 8억 8,700만 달러 수준

    - 일반 의약품(OTC)은 사우디 전체 의약품 시장의 10% 수준임

    - 매년 일정한 수요를 유지하고 있어 연간 판매액 변화가 크지 않음

 

2017-22년 사우디 일반 의약품(OTC) 판매 동향

(단위: 백만 달러, %)

구분	2017	2018	2019e	2020f	2021f	2022f
시장 규모	893	879	883	887	892	895
증감률	▲7.77	▲1.57	0.47	0.50	0.46	0.41

자료: 유로모니터

 

나. 진출전략

□ SWOT 분석

 

강정(Strength)	약점(Weakness)
- MENA 지역 최대 제약 시장 - 민간의료 서비스 발달로 인한 처방 의약품 분야 시장 지속 성장 - 여성 1인당 2.5명에 육박하는 출산률에 따른 높은 인구 증가율 보유	- 정부의 엄격한 가격통제 정책으로 가격제도가 사우디기업에 유리하게 편향 - 까다로운 사우디 식약청(SFDA) 등록 절차 등 높은 진입장벽
기회(Oppotrunity)	위협(Threat)
- Saudi Vision 2030에 따른 보건의료 분야 현대화 추진 - 의료 시스템 민영화 추진 - 글로벌 기업의 진출과 외국인투자(FDI) 규제 개혁	- 외국기업 차별 가격정책 고수 - 의무보험제도 추진 불확실성 - 저유가로 인한 내수경기 침체 - 중국 등 저렴한 아시아 의약품의 사우디 진출 증가

 

□ 시사점 및 유망분야

 

 ㅇ 사우디 인구는 3,400만 명으로 GCC 국가 중 가장 큰 내수시장을 보유

    - 국민소득 23,000달러, 연간 1인당 의약품 구매액이 242달러로 중동지역 내 최고 수준

    - 여성 1인당 출산률이 2.5명에 달할 정도로 높은 인구 성장률 기록 중

    - 달고 짠 식습관으로 인해 당뇨, 심근경색 환자 비율이 매우 높음

 

  ㅇ Saudi Vision 2030 정책에 따른 보건의료 분야 산업육성 강화

    - 고위급 인사 한국 방한 시 한국기업과의 다수 MOU 체결 등 양국 협력 강화

    - 보건의료 산업은 한-사우디 Vision 2030 주요 협력분야 중 하나

 

  ㅇ 현지기업과의 JV를 통한 직접진출 검토

    - 사우디 현지기업과의 JV를 통한 진출 시 사우디 식약청(SFDA) 인증기간 단축, 현지 주요 구매처 확보 등의 장점이 있음

    - 조사기간과 비용이 투입되더라도 현지 파트너는 글로벌 기업과의 거래 경험이 풍부한 파트너를 선정하는 것이 판매처 확보에 유리

 

  ㅇ 능력있는 에이전트 선임 및 현지출장 시행

    - 사우디 식약청(SFDA) 등록은 현지 에이전트만 진행할 수 있기 때문에 능력있는 에이전트 발굴이 시장 진출에 가장 중요한 요소 중 하나

    - 선진국과 같은 공공조달 시스템이 없으므로, 의료조달청(SUPCO), 국방부 산하 병원 등 정부기관 납품을 위해서는 현지 출장을 통한 네트워킹 필수

 

 

자료원: 유로모니터, FitchSolution, 현지언론(Arab News), 국내언론(연합뉴스, 전자신문, 약국신문 등), KOTRA 리야드 무역관 자료 종합