- 높은 경제성장률, 정부 보건 정책 등에 따라 의료기기 시장 지속 성장 전망 -

- 한국 의료기기 기업, 현지 유력 유통업체 발굴부터 진출 시작해야 -

□  베트남 의료기기 시장 현황

   ㅇ 베트남 의료기기 시장은 2023년까지 지속 성장할 전망

•     - 베트남 의료기기 시장은 높은 경제성장률, 소득 수준 증가, 의료서비스 질 향상을 위한 정부 정책 추진 등에 따라 지속 성장 중임.
•     -  2018년부터 2023년까지 베트남 의료기기 시장은 연 9.5% 성장할 것으로 예상하며, 2023년 20억 달러에 이를 것이라 전망함.

2013-2023년 베트남 의료기기 시장 전망 (단위 : 백만 달러)

자료 : Fitch Solutions

   -  2013년부터 2020년까지 품목군별 의료기기 연평균 성장 속도는 정형외과 및 보철학 기기, 환자 보조기기 > 치과용 제품, 기타 의료기> 의료용 소모품, 영상진단기기 순일 것으로 전망됨.  

2013-2023년 품목군별 베트남 의료기기 시장 전망  (단위 : 백만 달러)

자료: Fitch Solutions

ㅇ 베트남 의료기기 시장은 성장 기회와 한계가 상존하는 시장

•      - 높은 경제성장률, 정부 주도의 보건시스템 개선, WTO 및 ASEAN 회원국 등은 베트남 의료기기 산업 성장 동력으로 작용하는 반면, 숙련된 전문 인력 부족, 낮은 자국 내 생산량, 작은 의료기기 시장 규모 등은 산업 성장의 한계로 작용함.
• 베트남 의료기기 시장 SWOT 분석
  

• 강점 (Strength)	약점 (Weakness)
  〮 약 1억명의 높은 인구 규모 〮 정부 주도의 의료시스템 개선 〮 아시아태평양 내 의료기기 시장 성장 속도가 6번째로 빠른 국가 〮 WTO 및 ASEAN 회원국	〮 숙련된 전문인력 부족 〮 낮은 자국 내 생산량 〮 낮은 고령층 〮 작은 의료기기 시장 규모 〮 아시아태평양 내 1인당 의료비 지출 비용이 6번째로 높은 국가
  기회 (Opportunities)	위협 (Threats)
  〮 높은 외국인 투자  〮 보건 설비 및 시스템의 현대화 〮 민간부문 보건 지출  확대 〮 과도한 수입 의존성 〮 1인당 소득 증가에 따른 기대 수명 증가 〮 다국적 기업과의 협업을 통한 의료기기 산업 저변 확대	〮 평가절하된 환율로 인한 수입 단가의 증가 〮 제도 및 법적 장비의 비효율성 〮 악화되는 중국과의 외교적 마찰

• 자료 : KOTRA 하노이무역관 종합
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 □  베트남 의료기기 수출입 동향
•   ㅇ 베트남 의료기기 수입액은 2008년 이래 지속 증가했으며, 2017년에는 전년 대비 20.3% 증가해 12억 달러에 이름.
•     - 2017년 수입액 기준 영상진단기기가 30%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 이어서 기타 의료기기(27%), 환자 보조기기(16%), 정형외과 및 보철학기기(10%),  의료용 소모품(10%), 치과용 제품(5%) 순임.
•      - 2017년 기준 의료기기 주요 수입국을 살펴보면, 20% 비중을 차지만 미국산 수입액(2억 3880만 달러)이 가장 크며, 품목별로는 의료용 소모품, 정형외과 및 보철학 기기, 환자 보조기기를 가장 많이 수입하였음.
•     - 미국에 이어 독일(14%), 일본(13.3%), 중국(10.2%) 등이 베트남 주요 의료기기 수입국임. 품목별로는 기타 의료기기는 독일, 영상진단기기는 일본, 의료용 소모품 및 환자 보조기기는 중국이 1위 수입국 위치를 차지함.
• 2007-2017년 베트남 의료기기 수입 현황 (단위 : 백만 달러)
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• 자료 : Fitch Solutions

•    - 2017년 베트남의 의료기기 수출액은 전년대비 20.8% 증가해  8억 1560만 달러에 이름.  그러나 베트남 내 생산 증가에도 불구하고 의료용 소모품 실, 수술용 장갑, 치과 수술용 의자 등을 제외한 품목군에서는 3억 8000만 달러의 적자가 발생함.

   - 2017년 의료기기 수출액 기준 기타 의료기기가 32%로 가장 큰 비중을 차지했으며,  이어서  의료용 소모품 (31%), 환자 보조기기 (17%), 영상진단기기(14%), 치과용 제품(5%), 정형외과 및 보철학 기기(5%) 순임.

•    - 상기 6개 품목 중 기타 의료기기 수출액이 전년 대비 40% 넘는 증가율로 가장 크게 늘어났으며, 치과용 제품은 35%가 넘는 증가율을, 정형외과 및 보철학기기는 20% 넘는 증가율을 나타냄.

자료 : Fitch Solutions

 ㅇ 2017년 기준 의료기기 주요 수출국을 살펴보면 21% 비중을 차지한 미국(1억 7천만 달러)으로의 수출이 가장 크며, 품목별로 볼 때 미국은 영상진단기기, 치과용 제품, 정형외과 및 보철학기기, 환자 보조기기의 수출국 1위임.

•    - 미국에 이어 일본(20%), 중국(12%), 네덜란드(8%), 벨기에 (6%) 등이 베트남 주요 의료기기 수출국이며, 한국은 3%의 비중으로 8위 수출국을 차지함.
•    - 품목별로 보면 의료용 소모품 및 기타 의료기기는 일본이 1위 수출국이며, 치료용 기기는 중국이 1위 수출국임. 
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 □ 베트남 의료기기 제조사 현황

  ㅇ 2018년 기준, 베트남에는 약 230개의 의료기기 제조업체가 있음.

•     - 베트남 의료기기 제조업체는 MEDEP, Vikomed, Vinamed, MEDEP, Minh Tam, USM Health Care등이 있음.
•     - 외국 의료기기 제조업체는 B. Barun, Mediplast, Medikit, Metran, Nikkiso Vietnam MFG, Nipro, Omron, Shimadzu, Sonion, Terumo 등이 있음.
•      - 이 외 베트남 내 제조시설을 가지고 있지 않으나 제품 판매, 유통, 서비스 등을 위해 베트남 내 대표사무소 또는 자회사 보유 혹은 현지 유통기업을 통해 제품을 수출하고 있는 다국적 기업으로 Becton Dickinson, Fresenius Medical Care, GE Healthcare, Simens Healthineers, Jonhson & Johnson, Medtronic, Philips, Varian Medical Systems 등이 있음.
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• 베트남 의료기기 제조업체 리스트

기업명	주요 정보
	- 2015년 설립된 베트남 최초 안구 내 렌즈 생산기업 - 본사는 호찌민 시 Saigon Hi-Tech Park 에 위치
	- Vietnam Laser Technology Center와 한국의 GEMSS Medical Systems 간 합작투자회사로 2007년에 설립됨. - 베트남 내 현대적인 의료기기 제조 및 조립 공장을 보유한 최초 기업 - 하노이, 호찌민, 껀터, 다낭, 옌바이 등에 사무실 보유 - 하노이 화락 하이테크파크에 공장이 있으며, 이는 동남아 최대 규모의 의료기기 생산시설임. - 형광 투시 기기, 쇄석기, PACS(의료영상저장전송시스템, picture archiving and communication system), HIS(병원정보체계, hospital information system) 등을 제조 - 생산품의 약 80%를 해외 시장에 수출 - Bach Mai, Viet Duc, Hanoi Medical University, Hanoi Friendship Hospital 등 주요 병원에 PACS 및 HIS 제품을 납품함.
	- 1971년 설립, 2004년 주식회사로 변경됨. - 2016년 5월 IPO(주식공개상장)를 통해 정부 지분율이 100%에서 20%로 감소했으며, 최대 주주 중 하나는 Son Ha사(철강기업)임. - 다기능 응급 침대, 분만 침대, 검사 테이블, 의료 주사 트롤리, 침대용 캐비닛 등 병원용 침대를 제조 - 병원 가구 제품에 대해 ISO 9001 인증 획득 - 일본의 Shimadzu와의 합작기업인 Shimadzu Vietnam Medical Hi-Tech를 통해 내수 및 해외 수출용 엑스레이 및 초음파기기를 생산 중임. - Omron(일본), RZ Medizintechnik(독일), Weinmann(스위스), AMICO(러시아) 등 다수 해외 제조사의 의료기기 제품을 베트남에 유통하고 있음.
	- 2012년에 설립된 베트남 최초 심장혈관계 제품 생산기업 - 본사는 호찌민 시에 위치 - 심장혈관계 제품, 외과수술용 도구, 상처 드레싱 패드, 가운 등을 생산 - 호찌민 시 Saigon Hi-tech Park 에 제품 생산 제조 공장 및 기술 개발 연구 센터를 보유

자료 : KOTRA 하노이무역관 종합 

외국 의료기기 제조업체 리스트

자료 : KOTRA 하노이무역관 종합

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• □ 베트남 의료기기 산업 관련 규제
  

•   ㅇ 베트남으로 수입되는 의료기기는 베트남 보건부 인허가 절차를 따라야 함.

•     - 2018년 12월 31일 부 의료기기 관리에 대한 시행령 36(Decree 36/2016/ND-CP)을 개정하는 시행령 169(169/2018/ND-CP)가 발효됨.

   

•     - 베트남 자체 분류 제도에 의거, 의료기기는 위험도에 따라 그룹 1-A(저위험), 그룹 2-B(저, 중 위험)~D(고위험)으로 분류되며, 모든 의료기기는 수입 전 반드시 시판허가권(Marketing Authorization License)을 취득하여야 함.

   

•     - 베트남 보건부는 베트남 수출 기업을 위해 30일 이내 의료기기 수입이 가능한 빠른 등록 제도(Fast Track Approval)를 운영 중임. 대상은 (1) 미국, EU, 일본, 캐나다, 호주 중 2개국에서 유통이 된 의료기기와 (2) 2018년 12월 31일 전에 유통되던 의료기기 중에서, 5년 중 3년 이상 실제 유통되고, 품질과 안전성에 대한 경고를 받지 않은 의료기기임.

   

• 이와 함께, A등급의 의료기기 수입을 위한 자유 판매 증명서(Certificate  of Free Sales)가 추가되었고,  2020년 7월 1일부터 B-D 등급의 의료기기와 관련한 아세안 공통 제출서류 서식(Common Submission Dossier Template)이 추가 예정임.

   

  ㅇ 베트남 정부는 자국 의료기기 산업 보호를 위해 다양한 규제를 진행 중임.

   

•     - 베트남 정부는 시행령 69/2018/ND-CP를 통해 중고 또는 재활용된 의료기기 수입을 엄격히 통제하고 있음.  반면, 분석, 테스트, 과학적 연구, 국가 보안 등의 목적으로 수입되는 중고 의료기기는 허용함.

   

•     - 자국 의료기기 생산 증진을 위해 시행령 54/2014/QD-TTg의거, 제조업 투자 프로젝트 또는 연구 및 제조 목적의 조립시설 및 설비에 사용되는 의료기기 부품에 대해 관세를 폐지함.  관세 면제대상 부품은 의료기기 완제품 조립에 필요한 전자부품, 반도체, 기계 제품 등으로 관세 면제는 완제품 생산 개시부터 5년 이내까지임.

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•  □ 시사점

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     ㅇ 베트남 의료기기 시장은 지속 성장할 전망 

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    - 연평균 7% 높은 경제성장률, 정부의 보건 시스템 개선, 의료비 지출 증가 등에 따라 베트남 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 전망임.  베트남 보건부에 따르면, 베트남 의료기기 시장은 연 18-20% 성장이 예상됨. 그러나, 베트남 자국 생산 가능한 제품은 거즈, 주사바늘, 핀셋 등 수술 도구 정도로 90% 이상의 의료기기를 해외에서 수입하고 있음.

•    - 현지 전문가에 따르면, "베트남 소득 수준이 향상 되면서 미용과 성형에도 관심이 커져 고급 미용, 성형, 의료기기 분야의 한국 기업 진출이 유망하다."고 하며, "그 밖에도 X-Ray, 자기공명영상(MRI), 내시경 기구, 초음파 기기 등 높은 기술력이 필요한 의료기기 시장도 공략해 볼 만하다." 라고 덧붙였다.  

 ㅇ 자사 제품 홍보, 판매 등을 위한 현지 유통업체 발굴이 중요

•    - 베트남에서 열리는 의료기기 관련 세미나와 전시회 등에 참여하여 자사의 의료기기를 홍보하고 네트워크를 만드는 것부터 시작하는 것이 필요. 100% 입찰을 통해야만 하는 국영 병원 보다 개인, 민간 전문 병원 의사를 공략하여 제품을 홍보하는 것도 방법임.  

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•     - 오직 베트남 기업만이 베트남 의료기기 유통을 할 수 있는 현지 법을 고려하여 베트남 현행법과 규제에 대한 이해가 높은 베트남 유통기업 및 에이전트를 통한 제품 판매와 유통이 중요함.

ㅇ 진출 성공 사례 및 사전 정보 확인 등을 통한 현지 진출 추진 

•     - 베트남에서 생산되는 의료기기 제품은 높은 기술력을 요구하지 않는 단순한 제품이 대다수이며, 제품 개발을 위한 숙련된 전문인력이 부족한 편임. 현지에서 제품 생산을 희망한다면, 숙련된 전문 인력을 보유한 의료기기기 제조업체를 인수하거나 그 제조업체에 임가공을 맡겨 베트남에서 제품 생산하는 방법을 고려해볼 수 있음.

   

•     - 베트남은 의료인이 아니여도 의료법인 설립이 가능함. 베트남에서 외국인 투자자 의료법인 설립 절차는 (1) 투자등록증(IRC)과 법인등록증(ERC) 발급, (2) 의료기관 운영허가 취득, (3) 의료인 자격인정 (또는 베트남 의사나 이미 등록을 마친 외국인 의사를 고용해도 됨) 임.

자료 : 한국의료기기산업협회, 베트남 의료기기 관리법령 (169-2018-ND-CP), 한국의료기기공업협동조합, 각 기업별 홈페이지 (기업 로고 사용), KOTRA 하노이무역관 자료 종합