- 지속적인 성장세와 더불어 신기술에 대한 관심 증가 -

- 진입장벽을 낮추기 위해 적절한 에이전시 선정이 선행돼야 -

 

 

 

□ HS Code 및 상품명

 

  ㅇ HS Code 901890(그 밖의 기기)

    - 해당 HS Code는 임신진단기, 내시경, 투석기 등의 품목을 포함하고 있으며 의료진단기기를 이번 기사의 주제로 선정함.

    - 그 외 의료진단기기에 해당되는 HS Code 901812(초음파 영상진단기기), HS Code 9022(엑스선이나 알파선, 베타선, 감마선을 사용하는 기기)도 주제에 포함함.

 

□ 시장규모 및 동향

 

  ㅇ UAE를 의료 강국이자 의료관광의 중심지로 만들기 위한 정부차원의 노력과 그로 인한 의료진단기기시장의 성장

    - UAE는 국가비전 2021의 6가지 목표 중 하나로 최상급의 의료 서비스 제공을 설정함. 세부 목표로 준비된 의료 서비스 시스템 구축, 세계적으로 공인된 의료시설 확장 등을 설정함.

    - 두바이 보건당국(DHA, Dubai Health Authority)은 'Dubai Health Strategy 2016-2021'을 발표해 두바이의 의료 서비스를 최상급으로 발전시키고 의료관광의 중심지가 되는 것을 목표로 함.

    - 이러한 전략과 더불어 두바이 보건당국은 지난 2018년 7월 두바이 종양학 및 연구센터(Dubai Oncology and Research Centre) 설립계획을 발표함. 이 센터는 UAE 인구 사망원인 3위 질병인 암에 대한 전문적인 진단 및 치료를 목적으로 하며 2020년부터 본격 운영될 예정임.

    - 의료 분야에 대한 높은 1인당 지출비용, 엑스포 2020으로 인한 투자 증가, 의료관광객의 증가, 의료 서비스에 대한 정부 투자 등의 영향으로 의료산업이 성장할 것으로 전망됨. 더불어 의료 서비스의 가장 기본 단계인 진단과 관련된 의료진단기기시장 또한 성장세를 보일 것으로 전망됨.

 

두바이 보건당국의 Dubai Oncology and Research Centre 설립계획 발표 기사

자료원: www.dha.gov.ae

 

  ㅇ UAE 의료진단기기 시장규모 및 동향

 

UAE 의료진단기기시장 현황 및 전망

(단위: USD 백만, USD 1 = AED 3.67)

자료원: Fitchsolutions

 

    - (전기진단기기) 하위 항목으로 초음파, MRI, 심전계, 신티그래픽 진단기기 등이 있음. 초음파 진단기기의 시장규모가 2017년 기준 3260만 달러로 전기진단기기시장 내 가장 큰 비중을 차지함. 글로벌 시장조사기관인 Fitchsolutions에 따르면 UAE 전체 전기진단기기 시장규모는 2017년부터 2022년까지 연평균 6.5% 성장률을 보이며 1억8490만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됨.

    - (방사선 진단기기) 하위 항목으로 CT 스캐너, 기타 X-Ray기기, A,B,C-Ray기기 등이 있음. 기타 X-Ray기기의 시장규모가 2017년 기준 4090만 달러로 방사선 진단기기시장 내 가장 큰 비중을 차지함. UAE 전체 방사선 진단기기 시장규모는 2017년부터 2022년까지 연평균 5.6% 성장률을 보이며 9220만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됨.

    - 의료진단기기시장의 경우 인공지능(AI, Artificial Intelligence), 로봇 등 신기술을 도입하고자 투자 및 개발 중에 있음. 지난 2018년 10월 31일부터 11월 2일까지 진행된 ARM(Annual Radiology Meeting) 전시회를 통해 신기술이 접목된 다양한 의료진단기기를 선보임. 해당 전시의 콘퍼런스에서 “인공지능(AI)이 미래에 방사선 전문의를 대체할 수 있을 것인가?”를 주제로 토론하는 시간을 마련하기도 함.

 

ARM 콘퍼런스 진행 모습

자료원: radiologyuae.com

 

□ 수입규모 및 동향

 

  ㅇ UAE 의료진단기기 수입규모 및 동향

 

UAE 초음파 영상진단기기 국가별 수입동향(HS Code 901812 기준)

(단위: 백만 달러, %)

자료원: Global Trade Atlas

 

    - 2016년 기준 UAE 초음파 영상진단기기 수입시장은 미국이 36.93%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그다음으로 일본(16.79%), 대한민국(11.24%), 중국(10.76%) 순서로 비중을 차지함.

    - 한국은 UAE의 초음파 영상진단기기 수입국 중 4위로 주요 수입대상국 중 하나임.

 

UAE 방사선 진단기기 국가별 수입동향(HS Code 9022 기준)

(단위: 백만 달러, %)

주: 해당 HS Code는 엑스선, 알파선, 베타선, 감마선 사용기기 등 포함

자료원: Global Trade Atlas

 

    - 2016년 기준 UAE 방사선 진단기기 수입시장은 독일이 28.68%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그다음으로 미국(19.91%), 일본(10.85%), 중국(10.20%) 순서로 비중을 차지함.

    - 한국산 수입액은 169만 달러로 전체 수입액의 약 2%로 10위를 차지함.

 

UAE 기타 의료진단기기 국가별 수입동향(HS Code 901890 기준)

(단위: 백만 달러, %)

주: 해당 HS Code는 임신진단기, 내시경, 투석기 등 포함

자료원: Global Trade Atlas

 

    - 2016년 기준 UAE 기타 의료진단기기 수입시장은 미국이 33.76%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그다음으로 독일(18.88%), 멕시코(5.75%), 스위스(4.30%) 순서로 비중을 차지함. 한국산 수입액은 약 2%로 12위를 차지하며 규모가 작은 편이나 지속 성장하고 있는 추세임.

 

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

 

  ㅇ UAE 의료진단기기 주요 업체

 

UAE 의료진단기기 주요 업체

자료원: Fitchsolutions, 각 기업 웹사이트

 

    - 1999년 아부다비 국가산업 프로젝트(ADNIP, Abu Dhabi National Industrial Projects)와 NNE Pharmaplan의 조인트벤처 형태로 설립된 MEDECO(Abu Dhabi Medical Device Company)에서 의료기기 생산라인이 가동되고 있지만, 주사기 등 의료소모품 생산에 집중돼 있어 의료진단기기시장에서 큰 규모를 차지하고 있지 않음.

    - UAE는 제조업 기반이 미약해 기술∙지식 집약적인 진단용 기기의 경우 글로벌 의료기기업체들이 시장을 주도하고 있음. 특히 유럽, 미국의 브랜드들이 전체 의료진단기기시장의 절반 이상을 차지하고 있음.

 

□ 유통구조

 

  ㅇ UAE 의료진단기기 유통구조

 

UAE 의료진단기기 유통구조

 

    - 의료진단기기는 UAE 보건부(Ministry of Health)에 반드시 등록해야 하며 등록과정에서 유효한 UAE 보건부의 의료용 물품 취급 허가 라이선스를 보유한 에이전트 혹은 수입업체가 요구됨. 에이전트 계약은 독점계약인 경우가 많고 체결 후에는 계약을 해지하기 어려우며, 수입업체의 보유 거래처를 토대로 납품이 이루어지기 때문에 수입업체 및 에이전트 선정 시 신중하게 선택해야 함.

    - 간혹 중간 수입업체를 거치지 않고 최종소비자인 병원이 직접 수입하는 경우도 있으나, 그 경우 최종소비자가 보건부 등록, A/S 등 에이전시의 책임을 맡게 됨.

 

  ㅇ 국공립병원의 경우 의료기기 조달을 UAE 보건부에서 관리함.

    - 국공립병원의 의료기기 입찰 공고는 UAE 보건부가 웹사이트에 게재함. 관리 부서는 보건부 산하의 Purchasing and Contracts Department이며, 벤더 등록이 돼 있는 업체를 대상으로 입찰이 이루어지기 때문에 벤더 등록이 선행돼야 함.

    - 상세 정보는 UAE 보건부 웹사이트(www.mohap.gov.ae)에서 확인 가능하며, 유선전화(+971 4 2301000), 이메일 (purch.csc@moh.gov.ae)로 문의 가능함.

 

입찰 공고 서비스 안내 화면

자료원: www.mohap.gov.ae

 

□ 관세율, 수입규제 및 인증

 

  ㅇ UAE의 수입관세율은 GCC 관세협정에 따라 적용되며 부가가치세(VAT) 5%가 적용됨.

    - 예방 차원 혹은 기본적인 헬스케어 관련 상품 및 서비스의 경우 영세율이 적용됨.

 

HS Code별 관세율

 

  ㅇ 의료진단기기는 UAE 보건부에 등록해야 함.

    - UAE 보건부는 의료진단기기를 포함한 의료기기 및 관련 부품에 대한 가이드라인(Medical Device Registration Guideline)을 제시하고 있으며, 이를 토대로 제품에 대한 인허가 취득 후 유통이 가능함.

    - 제품 등록 이전에 제조사 등록이 선행돼야 하며 일반적으로 전 과정을 선정된 현지 에이전트가 수행함.

    - 일반적인 절차는 현지 에이전트 선임 → 제조사 등록(UAE 보건부) → 필수 구비 서류 제출 → 서류 검토 및 평가 → 수입허가 → 사후 시장 내 모니터링의 순서로 진행됨. 단, 제품의 위험성에 따라 나뉘는 Class별 절차가 상이할 수 있으며 Class 확인은 UAE 보건부를 통해 가능함.

 

□ 시사점

 

  ㅇ UAE 보건부 의료기기 등록은 필수사항이며 오랜 시간이 소요됨.

    - 연방국가인 UAE의 7개 토후국은 각기 다른 보건당국이 의료분야를 운영하고 있음. 이러한 구조에 대한 이해를 바탕으로 수출 대상 토후국의 규제사항 및 가이드라인을 파악해야 함.

    - 제품 승인과 유통에 있어 에이전트가 중대한 역할을 하기 때문에 경력이 풍부한 에이전트 선정이 중요한 진출 요소임.

    - 현지 의료기기 에이전시 H사의 구매담당자는 KOTRA 두바이 무역관과의 인터뷰에서, 여건에 따라 보건부 등록절차 소요기간이 최소 3개월에서 최대 2년까지 상이하다고 함. 또한 유럽의 CE, 미국의 FDA, 일본의 MHLW와 같은 국제적인 인증을 보유하고 있을 경우 더욱 원활하게 진행할 수 있다고 조언함.

 

  ㅇ 미국, 유럽 브랜드에 대한 높은 선호도와 자국 내 의료기기 생산시설 가동 등 진입장벽이 있음.

    - 한국에 대한 긍정적인 이미지와 한국의 제품이 유럽, 미국 제품과 유사한 품질이면서 비교적 저렴하다는 이미지를 활용할 필요가 있음. 현지 에이전트는 KOTRA 두바이 무역관과의 인터뷰에서 한국의 이미지는 긍정적이지만 인지도는 낮기 때문에 시장 진입 시 가격 책정에 유의해야 한다고 조언함.

    - 한국 기업 제품의 우수한 품질을 증명할 수 있는 국제 품질인증과 임상실험 결과 등의 실질적인 데이터가 있다면 시장 진입에 유리할 것으로 보임.

 

  ㅇ UAE 의료진단기기의 지속적인 성장세와 신기술 도입에 대한 관심 증가

    - UAE 정부는 의료산업 육성과 더불어 인공지능과 로봇, 사물인터넷 등 스마트 기술 도입에 적극적으로 투자하고 있음.

    - 신제품 개발을 통한 시장 선점이 의료진단기기시장 내 경쟁력 확보에 중요한 요소가 될 것으로 보임.

 

  ㅇ 관련 전시회 참가를 통한 정보 수집 및 네트워크 형성

    - 44회를 맞는 중동 최대 의료기기 전시회인 Arab Health가 2019년 1월 28~31일에 Dubai World Trade Centre에서 진행될 예정임. 해당 전시회 참가를 통해 의료기기시장의 트렌드를 파악하며 브랜드 인지도를 높이고, 현지 바이어와 네트워크를 형성하는 등 전략적인 시장 접근이 필요할 것임. 상세 정보는 전시회 웹사이트인 www.arabhealthonline.com를 통해 확인 가능함.

 

Arab Health 웹사이트

자료원: www.arabhealthonline.com

 

    - ARM(Annual Radiology Meeting)은 방사선학을 주제로 한 전문적인 전시회이며 콘퍼런스와 동시 진행됨. 해당 분야의 전문가들이 참가해 최신 트렌드와 시장 전망에 대한 정보를 얻을 수 있으며, 지역 내 의료진단기기 소비자인 병원, 클리닉 등의 관계자들과 네트워크를 형성할 수 있는 좋은 기회임. 해당 전시는 2019년 10월 16일부터 18일까지 3일간 Dubai World Trade Centre에서 진행될 예정이며, 상세 정보는 전시회 웹사이트인 radiologyuae.com를 통해 확인 가능함.

 

ARM 웹사이트

자료원: radiologyuae.com

 

 

자료원: Fitchsolutions, Global Trade Atlas, UAE 보건부, 두바이 보건당국, 현지뉴스, KOTRA 두바이 무역관 자료 종합