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브라질 코로나19 진단 키트 시장
2020-06-30 최선욱 브라질 상파울루무역관

- 코로나19 진단 키트 국내 공급 부족으로 수입산 제품 수요 증가 -

- 뎅기열, 지카 바이러스 등 바이러스 감염병 상존으로 진단키트 수요 지속 전망 -

 

 

 

□ 상품명 및 HS Code

 

  3822.00.90 – 코로나19 진단 키트(PCR 테스트)  

  3002.15.90 – 코로나19 진단 키트(혈액 테스트)

 

코로나19 진단 키트

자료: VEJA

  

시장 규모

 

  ㅇ 브라질에서 코로나19 감염이 꾸준히 증가하고 있으며, 확진자 수가 이미 100만 명을 초과함.

    - Statista의 자료에 따르면 2020년 6월 22일 기준 브라질은 확진자 수는 108만6990명으로 미국에 이어 확진자 수 세계 2위임.  

 

국가별 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 22일 기준)

 

자료: Statista

 

  ㅇ 보건부가 발표한 자료에 따르면 브라질에서 코로나19는 전국적으로 확산되고 있으며, 확진자 수도 계속 늘고 있는 것으로 나타남.

 

 브라질 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 21일 기준) 

 

자료: 보건부


  ㅇ 브라질에서 코로나19 확진자가 가장 많이 나온 지역인 상파울루는 6월 21일까지 총 21만9185명이 코로나19 확진 판정을 받은 것으로 나타남.

 

브라질 주별 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 21일 기준)

자료: 보건부

 

시장동향

 

  ㅇ 코로나19 확진자와 사망자가 늘면서 브라질 정부는 야외 병동을 세우고 중환자실 병상을 늘리는 한편 마스크, 알코올 젤 및 호흡기 제조에 사용되는 원자재와 부품의 원활한 구매를 위해 관세를 면제하는 등 규제를 완화함.  

 

  ㅇ 세계보건기구는 코로나19를 예방하기 위한 방법으로 대규모의 집단검사를 권장하고 있음.

    - 브라질 정부는 가능한 많은 사람에게 코로나19 테스트를 해 감염 유무를 파악, 확진자와 접촉한 사람들을 격리하는 등 방역 대책을 마련한다는 방침을 발표한 바 있음.

    - 통계정보 사이트 World O Meters에 따르면 브라질은 6월 22일 기준 100만 명당 1만 1436명이 코로나19 검사를 받은 것으로 나타나 세계 109위에 위치하고 있는 것으로 나타남.

 

세계 코로나19 감염 현황(2020년 6월 22일 기준)

국가

인구

확진자

누적 검사 건수

100 명당 검사 건수

순위

 미국

330,954,637

2,357,323

28,505,661

86,132

26

브라질

212,521,080

1,086,990

2,430,347

11,436

109

러시아

145,933,086

592,280

17,289,691

118,477

17

인도

1,379,641,143

427,046

6,950,493

5,038

137

영국

67,877,301

304,331

7,890,145

116,241

18

자료: World o Meters

 

  ㅇ 브라질은 코로나19 발생 이후 현재까지 총 243만 건의 검사를 실시, 세계에서 10번째로 코로나19 검사를 많이 실시한 국가로 나타남.

    - 2억 명이 넘는 인구를 고려하면 100만 명당 1만 1436명이 검사를 받은 것이어서 인구대비 검사량이 현저하게 부족한 것으로 분석됨.

 

  ㅇ 확진자 수 230만 명 이상을 보유한 미국의 경우 인구 100만 명당 8만6000건의 검사가 실시됐고 확인자 수 59만 명을 보유한 러시아에서는 인구 100만 명당 11만 8000건의 검사가 실시됐음.

    - 코로나19 확인자 수 기준 세계 5위 안에 드는 국가 중 인구 대비 검사건수가 브라질보다 적은 나라는 인도 뿐인 것으로 나타남.

      · 브라질 정부가 발표한 통계 수치에는 개인적으로 실시한 코로나19 검사는 포함되지 않은 것으로 나타남.

 

□ 상파울루 주 정부 한국산 코로나19 진단 키트 수입

 

  ㅇ 상파울루 주 정부는 브라질에서 가장 많은 수의 코로나19 환자가 주 내에서 발생하면서 진단 키트의 긴급한 구매 계획을 추진함.

    - 지난 4월 백신 등 의약품을 개발하는 부탄탄 연구소(Instituto Butantan)는 한국으로부터 130만 개의 코로나19 진단 키트를 수입함.

 

캄피나스 비라코푸스 공항에 도착한 한국산 코로나19 진단 키트

자료: 상파울루 주 정부

 

  ㅇ 한국산 코로나19 진단 키트는 Butantan 연구소가 공인한 38개의 공공 및 사립 검사소에서 사용되고 있는 것으로 나타남.

    - 한국산 진단 키트 수입 당시 브라질에는 코로나19 검사 대기자가 약 1만5000명에 이르렀던 것으로 밝혀짐.    

    - 상파울루 주 정부는 코로나19 검사 대기줄을 없애고 일일 평균 8000건의 RT-PCR 검사를 실시하며, 48시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있도록 하기 위해 한국산 진단 키트를 수입한 것으로 나타남.

 

□ 수입 규모

 

  ㅇ 브라질에는 진단 키트 제품(HS Code 3822.00.90 기준)의 수입 증가가 지속되고 있으며, 브라질에 코로나19가 처음 발생한 3월 이후 증가세가 두드러지고 있음.

    - 코로나19 진단 키트(HS Code 3822.00.90 기준) 수입은 2020년 3~4월 3136만 달러에서 5350만 달러로 약 70.5%가 증가함.


코로나19 진단 키트(3822.00.90) 수입동향

 

자료: Global Trade Atlas

 

    - 코로나19 진단 키트(3822.00.90 기준) 주요 수입대상국으로는 미국, 한국, 독일, 중국,영국 등이 있는 것으로 조사됨.

    - 2020년 1~5월까지 누적 수입액의 경우 미국은 6492만 달러, 33.46%의 점유율로 수입 대상국 중 1위에 위치함.

    - 해당 기간 브라질은 4014만 달러 상당의 제품을 한국으로부터 수입함. 한국산 진단키트는 20.7%의 점유율을 보유, 2위에 위치하며 전년대비 1684% 증가한 것으로 나타남.

 

국별 코로나19 진단 키트(3822.00.90) 수입동향

(단위: US$, %)

순위

수입국

2020년 1~5월

2020/2019

 수입액

비중

증감률

-

 전 세계

 194,037,253    

   100.00

   47.82

1

미국

    64,923,207   

   33.46

   18.01

2

한국

    40,143,454   

   20.69

   1684.53

3

독일

    27,903,900   

   14.38

  - 11.42

4

중국

    19,385,098   

   9.99

   216.30

5

영국

    11,123,829   

   5.73

   8.51

자료: Global Trade Atlas

 

  ㅇ 코로나19 진단 키트(HS Code 3002.15.90) 수입은 2020년 3~4월 1억968만 달러에서 1억9681만 5달러로 약 79%가 증가함.

 

코로나19 진단 키트(3002.15.90) 수입동향

 

자료: Global Trade Atlas


    - 코로나19 진단 키트(3002.15.90 기준) 주요 수입대상국으로는 독일, 스위스, 아일랜드, 중국, 한국 등이 있는 것으로 조사됨.

    - 2020년 1~5월 누적 수입액의 경우 독일이 1억5530만 달러, 22.8%의 점유율로 수입 대상국 중 1위에 위치함.

    - 2위는 1억4330만 달러 상당의 제품이 수입, 점유율 21.1%를 기록한 스위스로 나타남.

    - HS Code 3002.15.90의 경우 한국은 브라질의 9위 수입대상국으로 2010년 1~5월 563만 달러 상당의 제품이 수입됨.

 

국별 코로나19 진단 키트(3002.15.90) 수입동향

(단위: US$, %)

순위

수입국

2020년 1~5월

2020/2019

수입액

비중

증감률

전 세계

678,907,074    

   100.00

   41.77

1

독일

   155,324,900   

   22.88

   11.89

2

스위스

   143,341,434   

   21.11

   7.43

3

아일랜드

   109,646,346   

   16.15

   92.38

4

중국

    93,780,134   

   13.81

 

9

한국

     5,634,420   

   0.83

   0.00

자료: Global Trade Atlas


□ 주요 경쟁기업


  Fiocruz(Fundação Oswaldo Cruz)는 브라질 최대 풍토병, 백신 연구 업체로 4월에는 120만 개, 5월에는 240만 개의 코로나 진단 키트를 생산함.

    - 해당 사는 6~9월까지 매달 200개 이상의 진단 키트를 생산할 예정인 것으로 나타남.

    - 감염병 진단 키트는 국가위생감시국 ANVISA의 허가를 취득해야 제조가 가능하며, 현재 브라질에는 76개의 업체가 코로나19 진단 키트 제조 관련 ANVISA 허가를 받은 것으로 나타남.

 

Anvisa 등록 코로나19 진단 키트

ABBOTT IRELAND

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

NL COMÉRCIO EXTERIOR

ABBOTT MOLECULAR INC

GENBODY INC.

NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS

GENCURIX, INC.

OSANG HEALTHCARE

ACRO BIOTECH INC

GENRUI BIOTECH

QINGDAO HIGHTOP BIOTECH

ADVAGEN BIOTECH

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA

QUIBASA QUÍMICA

ALAMAR TECNO CIENTIFICA

GUANGZHOU WONDFO

RAPIGEN INC.

ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC

HANGZHOU ALLTEST

RENYLAB QUÍMICA

ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

HANGZHOU BIOTEST

ROCHE DIAGNOSTICS

ASAN PHARMACEUTICAL

HANGZHOU CLONGENE

ROCHE MOLECULAR

ASSURE TECH. (HANGZHOU)

HANGZHOU DEANGEL

SANSURE BIOTECH

BECTON, DICKINSON AND COMPANY

HANGZHOU REALY TECH

SEEGENE INC.

BEIJING GENESEE BIOTECH

HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL

SHANGAI BIOGERM

BEIJING LEPU MEDICAL TECH

HANGZHOU TESTSEABIOTECHNOLOGY

SHANGHAI LIANGRUN

BIOMÉRIEUX SA

HUMASIS CO LTD

SHANGHAI OUTDO BIOTECH

BIOSYNEX SA

IN VITRO DIAGNOSTICA

SHENZHEN NEW INDUSTRIES

BODITECH MED INC

INNOVITA (TANGSHAN)

SHENZHEN WATMIN

CELLEX, INC

JEI DANIEL BIOTECH CORP.

USTAR BIOTECHNOLOGIES

CEPHEID

KOVALENT DO BRASIL

VIRCELL MICROBIOLOGISTS

CERTEST BIOTEC

LABTEST DIAGNOSTICA

VIRCELL S.L.

CHANGSHA SINOCARE

LEPU MEDICAL TECH

VYTTRA DIAGNOSTICOS

CHAOZHOU HYBRIBIO BIOCHEMISTRY

LIFE TECHNOOGIES

WAMA PRODUTOS

CHEMBIO DIAGNOSTICS

LUMIQUICK DIAGNOSTICS

WUHAN UNSCIENCE BIO

DIASORIN S.P.A

MBIOLOG DIAGNOSTICOS

ZHEJIANG ORIENT GENE BIO

EBRAM PRODUTOS

MICOBIOMED CO

ZHUHAI LIVZON DAGNOSTICS

Eco Diagnostica

MOBIUS LIFE SCIENCE

EUROIMMUN AG

NANTONG EGENS BIOTECH

자료: ANVISA , KOTRA 상파울루 무역관 취합


□ 유통구조

 

  ㅇ 긴급 수입된 코로나19 진단 키트는 구매자에게 직접 배송되는 경우가 많으며, 주로 의료기관이 주 수요처인 것으로 나타남.

    - 수입산 진단 키트의 대부분은 브라질 정부 기관이 구매해 공공병원에 배급하고 있는 것으로 밝혀짐.  

    - 진단 키트는 또한 전문 유통업체를 통해 병원, 약국 및 기타 수요처로 납품되는 것으로 나타남.  

      · 브라질 정부는 약국에서도 코로나19 테스트를 할 수 있도록 허가함.

  

관세율


HS Code

관세율

(II)

공업세

(IPI)

사회기여세

(PIS/PASEP)

사회보장세

(COFINS)

유통세

(ICMS)*

3822.00.90

0(14)

0

2.1

9.65

18**

3002.15.90

0(2)

0

0

0

18**

주*: 상기 제품의 정상적인 수입관세는 각각 14% 2%이나 코로나19 확산에 따라 대외무역국(Camex) 법령 nº 17/2020 근거, 2020 9 30일까지 수입관세 면제  

주**: 유통세는 주마다 상이함.(상파울루 주의 경우는 18% 부과)

자료: Tecwin

 

□ 수입 규제

 

  ㅇ 모든 종류의 의약품 수입은 윈칙적으로 국가위생감시국 Anvisa의 허가를 받아야 함.

    - 해당 기관은 제품 및 서비스의 위생 관리, 제조 공정, 원료 및 기술, 작업 환경에 대한  위생 검사를 담당함.

    - 코로나19 확진자가 급증하면서 브라질 정부는 ANVISA 법령 RDC 379/2020을 통해 진단 키트 제조 및 수입 규제를 완화함.

 

  ㅇ 브라질 위생감시국(ANVISA) 법령 379 (RDC 379/2020)

    - 해당 법령은 ANVISA(위생감시국)가 요구하는 영업허가(AFE-Autorização de Funcionamento de Empresa) 및 통보·등록을 한시적으로 면제주는 품목과 기준을 규정하고 있다.

    - Art.2 따라 아래 품목의 제조, 수입, 구매 시 영업허가(AFE-Autorização de Funcionamento de Empresa ) 및 통보·등록이 한시적으로 면제된다

      · 수술용 마스크(máscaras cirúrgicas)

      · 마스크(respiradores particulados N95, PFF2 ou equivalentes)

      · 보호 안경(óculos de proteção)

      · 안면 보호장비(protetores faciais(face shield)),

      · 1회용 병원용 의류(vestimentas hospitalares descartáveis (aventais/capotes impermeáveis e não impermeáveis)),

      · 보호 , 신발 보호장비(gorros e propés),

      · 호흡기용 밸브 연결 장치(válvulas, circuitos e conexões respiratórias para uso em serviços de saúde),

    - 이 법령은 또한 ANVISA 취득하지 않아도 코로나19 진단 키트를 수입할 있도록 허가했다. , 브라질로 수출하려는 제품은 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 품질과 규격을 갖춘 제품이라야 가능하다

    - 이 법령은 2020년 4월 30일 발표됐으며, 9월 30일까지 180일간 유효하다.

      · 법령 전문: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-379-de-30-de-abril-de-2020-254764712

 

□ 전문가 인터뷰

 

  ㅇ ANVISA 인증 전문가 Gilberto씨에 따르면 브라질 의약품 업체들은 코로나19 진단 키트 생산을 최대한 늘린다는 계획이나 확진자 수가 빠른 속도로 늘고 있어 수입산 진단 키트 수요는 한동안 지속될 것으로 전망됨.

    - 코로나19 외에도 브라질은 뎅기열, 황열, 지카 바이러스 등 바이러스로 인한 질명이 상시 존재하고 있어 진단 키트의 대브라질 수출은 향후에도 유망할 것이라는 의견임.

 

시사점

 

  ㅇ 세계보건기구(WHO) 소속 기관인 범미보건기구(Pan American Health Organization- PAHO)에 따르면 코로나19는 남미 대륙에서 아직까지 정점에 도달하지 않았으며, 백신이 나오거나 사회적 격리등 강력한 방역 시스템이 구축되지 않을 경우 확산세가 장기간 지속될 것으로 전망되고 있음.    

    - PAHO는 “사회적 격리를 완화하고 경제 활동 재개를 허가한 상파울루 등과 같은 일부 지역의 경우 코로나19 확산세가 빠른 시일 내에 감소하지 않을것”이라는 의견을 내놓음.

    - 상파울루 주 정부는 6월 말까지 상파울루 지역에서 약 29만 명이 코로나19에 감염될 것으로 추정하고 있음. 

 

  ㅇ 브라질 정부는 브라질 위생감시국(ANVISA) 법령 379(RDC 379/2020)를 통해 ANVISA 취득하지 않아도 코로나19 진단 키트 수입이 가능하도 허가함.

    - 브라질로 수출하려는 제품은 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 품질과 규격을 갖춘 제품이라야 가능하며,  ANVISA 면제가 9월 30일까지 180일간 유효하다는 점도 유념해야 함.  

 


자료: Statista, World O Meter, Fiocruz, ANVISA, KOTRA 상파울루 무역관 보유자료 종합 

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