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2019 카자흐스탄 제약산업 동향

트렌드

카자흐스탄

알마티무역관 이선호

2019-07-01

출처 : KOTRA

Keyword #카자흐스탄 #제약산업 #의약품 #국립병원 #국가입찰

- 카자흐스탄 제약시장, 지난 10년간 7.2배 증가 -

- 대부분 수입에 의존. 특히 항생제, 항암제 수입 의존율은 95% 이상 -

□ 카자흐스탄 제약시장의 역사

ㅇ 카자흐스탄의 제약시장은 90년대 중반 들어서야 제대로 발전하기 시작.

- 94년까지 카자흐스탄의 제약산업은 국영기업인 Pharmacia에 의해 통제. Pharmacia사만 의약품 판매, 유통권한을 지니고 있었음. 당시 Pharmacia사는 1,832개의 약국, 64개의 국영병원, 1,768개의 의료시설을 보유하고 있었음.

ㅇ 하지만, 96년부터 제약분야 민영화가 진행되고 독점구조가 깨지면서 빠르게 시장이 재편되기 시작.

- 90년 초에는 국영기업에 의한 공산주의적 분배 성격이 강했다면, 96년부터는 적극적으로 자본주의 논리를 수용해 민영화되었음.

- 이후 많은 민영 약국이 생겼으며, 의약품 물류창고, 유통 업자들이 등장함. 이러한 제약산업 구조는 현재까지 계속되고 있음.

카자흐스탄의 약국

자료원: yandex.kz

□ 카자흐스탄 제약산업의 특징

ㅇ 현재 카자흐스탄 제약산업은 텡게화 평가절하로 잠시 유통량이 감소하기도 했지만, 수요는꾸준히 증가 중. 의료 산업이 발전하면서 제약산업도 같이 성장 추세

- 카자흐스탄은 전체 의약품의 85% 이상을 수입에 의존하고 있어 환율에 민감한 편임. 최근 5년 간 텡게화 가치가 2배 이상 폭락하면서 의약품 공급이 원할하지 않았던 시기도 있었음.

ㅇ 동시에 카자흐스탄 제약산업은 의약품들의 품질이 낮은 점과 국가병원에서 간혹 의약품 부족현상이 발생하는 문제점이 있음.

- 국가병원은 의약품을 공공입찰을 통해 조달하는데, 내부적인 문제로 입찰이 늦어지는 경우가 비일비재함. 심지어는 전염병 유행이 다 끝난 뒤에 백신 입찰공고가 게재된 적도 있었음.

- 이는 실질적인 재고 부족사태라기 보다는 행정적, 절차적 지연에 따른 인위적인 의약품 부족사태에 가까웠음.

ㅇ 하지만, 최근에 카자흐스탄은 이러한 문제들을 상당히 개선함. 전문가들은 카자흐스탄이 CIS에서 러시아 다음으로 제약산업이 발전한 국가로 여김. 대부분의 의약품은 수입되지만, 국내에서도 생산이 되며 그 비중은 약 15%에 달함.

- 다양한 외국계 제약회사들이 카자흐스탄에 공장을 설립하고 의약품을 제조 중

□ 수요 동향

ㅇ 대부분의 의약품은 수입됨. 카자흐스탄에서 제조된 의약품이 일부 수출되기도 하지만, 수입되는 양의 1/43에 불과함.

ㅇ 국내 제약생산 시설이 부족하여 수출량이 적은 것도 있지만, 카자흐 국내에서 생산된 제품들은 국제표준을 충족시키지 못하거나 품질이 낮아 세계시장에서 경쟁이 불가

ㅇ 카자흐스탄 제약시장에는 다양한 유통기업들이 존재. 대표적으로 IC Pharmacy사는 현지에서 생산된 의약품을 유통하며, Amanat, Inkar 등은 러시아, 벨라루스, 프랑스, 오스트리아, 이탈리아 등에서 제조된 의약품들을 유통함. 일반 의약품과 제네릭 의약품을 동시에 취급

ㅇ 다양한 외국계 제약회사들은 의약품 수출확대를 위해 카자흐스탄에 지사를 운영 중이며, 그 수가 약 50개에 달함.

- 외국계 제약회사들은 특히, 카자흐스탄에서 전혀 생산이 되지 않는 C형 간염, 향정신성 약물, 항암제 의약품의 판매 확대를 계획하고 있음.

□ 수입 동향

ㅇ 카자흐스탄이 2018년에 수입한 의약품의 총 중량은 21,700톤으로 2017년 대비 5.6% 증가함.

ㅇ 수입금액은 8억 7,000만불로 전년대비 15% 증가

ㅇ 최대 수입국은 독일(1억 7,300만 달러), 러시아(7,000만 달러), 인도(6,600만 달러), 프랑스(6,700만 달러) 순이었음.

카자흐스탄의 의약품 수입현황(순위: 수입중량 기준)

external_image

자료원: info.kz, 카자흐스탄 통계청

KAZAKHSTAN IMPORT / EXPORT STATISTICS

(RUSSIA AND BELARUS ARE NOT INCLUDED)

			EXPORT		IMPORT
HS CODE	ITEM	Unit	TON(s) NETTO	AMOUNT in ths USD	TON(s) NETTO	AMOUNT in ths USD
3004	Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Of Products (Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form		500.8	6,336.7	15,721.1	785,401.5
	Countries of CIS	KG	468.9	1,504.7	1,889.8	23,801.6
	MOLDOVA	KG	1.1	612.4	32.5	1,816.6
	TAJIKISTAN	KG	445.4	242.3
	TURKMENISTAN	KG	10.7	130.7
	UZBEKISTAN	KG	11.8	519.4	628.3	696.5
	UKRAINE	KG			1,229.0	21,288.4
	Other countries of the world	KG	31.9	4,832	13,831.3	761,599.9
	AUSTRIA	KG			104.4	10,725.8
	ARGENTINA	KG			1.0	863.3
	BELGIUM	KG	0.1	388.2	99.6	16,171.8
	BULGARIA	KG			271.0	7,520.0
	BOSNIA AND HERZEGOWINA	KG			8.4	248.8
	BRAZIL	KG			0.3	91.6
	HUNGARY	KG			269.8	35,270.7
	VIETNAM	KG			44.8	1,335.5
	GERMANY	KG	0.1	35.8	2,345.6	173,510.4
	HONGKONG	KG			0.3	18.3
	GREECE	KG			64.1	5,163.7
	GERGIA	KG	4.8	118.6	1.1	137.5
	DENMARK	KG			45.2	13,615.4
	EGYPT	KG			192.5	13,842.8
	ISRAIL	KG			2.6	1,170.5
	INDIA	KG			1,771.8	66,624.9
	INDONESIA	KG			2.4	220.7
	JORDAN	KG			0.3	82.3
	IRAN, ISLAMIC REPUBLIC	KG			0.8	1,274.5
	IRELAND	KG			161.7	18,853.0
	SPAIN	KG			340.7	22,074.2
	ITALY	KG		0.1	211.0	43,916.1
	CANADA	KG			6.8	3,696.5
	CYPRUS	KG			10.2	1,121.9
	CHINA	KG	0.6	0.3	3,295.9	4,508.3
	SOUTH KOREA	KG			4.8	703.8
	CUBA	KG			0.0	22.0
	LATVIA	KG			52.6	8,469.5
	LITHUANIA	KG			1.2	89.9
	MALTA	KG			0.1	34.7
	MEXICO	KG			3.2	107.2
	MONGOLIA	KG	2.8	828.1
	NETHERLANDS	KG	1.3	704.3	389.9	21,410.6
	UAE	KG			0.3	106.1
	PAKISTAN	KG			100.4	2,713.7
	PALESTINE	KG			0.8	173.4
	POLAND	KG			770.3	22,097.7
	PORTUGAL	KG			2.9	559.8
	PORTO RICO	KG			7.3	8,800.1
	REPUBLIC OF MACEDONIA	KG			11.0	438.4
	RUMANIA	KG			135.9	12,042.5
	SAN MARINO	KG			22.9	400.3
	SAUDI ARABIA	KG			8.3	520.2
	SERBIA	KG			2.4	236.9
	SINGAPORE	KG			0.6	167.1
	SLOVAKIA	KG			35.2	2,264.6
	SLOVENIA	KG	22.0	1,471.7	566.7	36,367.9
	THE UNITED KINGDOM	KG	0.0	0.8	134.8	19,553.9
	THE UNITED STATES	KG			54.5	25,382.9
	TAILAND	KG			5.7	1,767.3
	TURKEY	KG	0.3	401.5	531.3	17,293.0
	URUGUAY	KG	0.0	0.9
	FINLAND	KG			25.7	11,352.8
	FRANCE	KG			1,190.3	67,915.9
	CROATIA	KG			37.2	4,562.3
	CZECH REPUBLIC	KG	0.0	0.0	112.3	13,715.0
	CHILE	KG			2.1	102.6
	SWITZERLAND	KG	0.0	881.7	190.6	23,048.2
	SWEDEN	KG			146.5	13,280.6
	ESTONIA	KG			17.3	895.5
	SOUTH AFRICA	KG			1.0	260.1
	JAPAN	KG			12.8	2,685.1

자료원: 카자흐스탄 통계청(2018)

□ 의약품 국내 생산

ㅇ 카자흐스탄 제약산업은 역동적으로 성장 중인 산업으로 Pfizer, Sanofi, Polpharma, Nobel, Pharmstandard, Kelun 등 112개 이상의 내외국의 제약회사들이 시장에 참여 중. 그 중 51개사가 의약품을 현지 생산하지만, 국제표준을 충족시키는 곳은 12개에 불과

- 최근 10년 간 카자흐스탄의 제약시장은 약 7.2배 이상 증가했음. 국가의 정책적인 지원 또한 시장규모를 확대하는데 큰 역할을 함.

- 의약품 구매를 위해 지난 2011년 약 2억 4,600만불의 국고가 할당된 것을 시작으로 2016년에는 국고지원금액이 4억 3,700만 불까지 증가함.

ㅇ 폴란드의 Polpharma사를 시작으로, Abdi Ibrahim, Nobel(터키) 등 외국계 제약회사들은 카자흐스탄에 생산시설을 건설하여 의약품을 생산 중. 하지만, 그들 중 대부분은 단순 포장지만 현지에서 생산할 뿐 핵심 원료는 수입에 의존하고 R&D 시설도 없기에 사실상 전량 수입하는 것과 다름이 없음.

- 다만, 현지에서 생산된 제품은 Made in Kazakhstan 브랜드가 되기에 국가입찰 등에 유리하게 참여가 가능

카자흐스탄에 생산기반을 둔 제약업체 리스트

Company Name	Annual Sales Volume (in Mln USD)	Annual Sales Volume (in Mln boxes)
1. Sanofi-aventis	94.0	9.9
2. Akrihin	82.8	68.7
3. GlaxoSmithKline	82.7	7.7
4. Nycomed/takeda	81.3	11.7
5. Bayer healthcare	76.2	6.0
6. Roche	60.7	0.2
7. Teva	52.9	11.2
8. Pfizer	49.9	29
9. Johnson & Johnson	46.7	0.9
10.Menarini	43.5	13.9

자료원: kapital.kz

ㅇ 현재 투자가 활발한 곳은 Sanofi사로 쉼켄트 지역에 공장을 건축하고 Essentiale-N 의약품을 생산 중. Sanofi사는 2020년까지 미국기업인 Pfizer와 협업으로 공장 규모를 확대할 예정임.

□ 유통 구조

ㅇ 주요 의약품 유통회사가 약국, 국영병원 등에 제품을 납품하고 있으며, 이들이 전체 물량의 80%을 공급 중임.

ㅇ 그 중 Amanat사가 성장폭이 가장 큼. 해당 회사는 2008년에 제품수입을 176% 늘리며 Top 5 유통업체에 이름을 올리기도 했음.

ㅇ Amanat은 자체의 약국체인도 운영 중인데, 카라간다, 파블로다르, 아스타나, 발하쉬 지역에 32개의 점포를 오픈함.

ㅇ Amanat 외 카자흐스탄의 주요 유통기업은 아래와 같음.

- Medservice Plus

- Zerde

- EMITI international

- Inkar

- Medicus

- Interpharm

- Akniet

- Stofarm

- Romat

ㅇ 아울러, Ecopharma, Hippocrates, L-pharma, MT-Pharma, IP Volkov와 같은 유통기업들은 적극적으로 국가입찰에 참여하는 유통회사들임. 국가입찰에 참여하는 기업들의 영업마진은 큰 편으로 알려져 있음.

□ 국가인증(State Registration) 정보

ㅇ 카자흐스탄 내 의약품을 유통하기 위해서는 국가인증을 취득해야 하며, 이는 국영 의약품, 의료기기, 의료서비스 연구센터에서 담당하고 있음. 의약품 등록시 제품의 효능과 성분 등을 확인하게 됨. 해당 연구소로부터 승인을 받으면, 카자흐스탄 보건부에서 국가인증을 취득할 수 있음.

ㅇ 등록절차에는 통상적으로 7-8개월이 소요됨. 자세한 등록절차와 가격은 www.nce.kz/en에서 확인 가능

State Registration of Drugs, Medical Equipments and Devices

carried out by NCE(National Center of Expertise of medicine)

	Name	Medical Equipment	Medical Device		Medicine
1	Expert works Price for expert works depends on safety class of ME & MD There are 3 types: 1st safety class 2A safety class 2B safety class 3rd safety class	~ 100 - 1500 USD
2	Submission fee for each item	65 USD
3	Registration validity period	7 years	5 years		5 years
4	Translation of documents (can be done by Korean company but should notarized in Kazakhstan by local notary officer)	1 page - 3000KZT (~9USD)
5	Agent fee for state registration	~1000 USD - 1500 USD
6	Agent fee for state re-registration	~ 800 USD - 1300 USD
7	Visit of experts from NCE	2 persons at the expense of Korean company
	Analytical Normative Document fee	-		~ 150 - 400 USD
8	International Certificates required	Mill test certificates		GMP CPP
9	Certification fee Time required - 2 weeks	-		500 USD
10	Clinical investigation	-		GCP (general clinical practice)
11	State registration obtaining period	5 - 6 months		7 - 8 months

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자료원: www.nce.kz/en

□ 경쟁 동향

ㅇ 인도계, 러시아계 제약회사들이 카자흐스탄에 적극 진입 중이며, 경쟁이 심화되고 있음.

ㅇ 반면, 현지에서 생산이 불가한 항생제와 항암제는 타 의약품에 비해 가격대가 높은 편임.

현지에서 유통되는 주요 항암제

1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24

Picture	Description	Price (USD) / Pcs
	Item Name: Zometa (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG Country of Origin: Switzerland	~ 165 USD / 1 flacon
	Item Name: Aclasta (5mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG Country of Origin: Switzerland	~ 256 USD / 1 flacon
	Item Name: TAD (4ml) Target Market: Public Procurement / Drug Store Manufacturer: Biomedica Foscama Country of Origin: Italy	~ 37 USD / 10 flacons
	Item Name: Oncoxin capsula Target Market: Public Procurement Manufacturer: Catalysis S.L. Country of Origin: Spain	~ 56 USD / 90 capsules
	Item Name: Rezorba (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: F-Sintez Country of Origin: Russia	~ 130 USD / 1 flacon
	Item Name: Rezoklastin (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: F-Sintez Country of Origin: Russia	~ 82 USD / 1 flacon
	Item Name: Zolerix (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Biocad Country of Origin: Russia	n/a / 1 flacon
	Item Name: Arglabin (4mg) Target Market: Public Procurement Manufacturer: Phytohimiya Institute Country of Origin: Kazakhstan	New anticancer drug under clinical trials

현지에서 유통되는 주요 항생제

1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24

Item Name / Description	Country of Origin	Price (USD)
Flemoxin Solutab® / 250 mg / 20 pills	Yamanouchi / Netherlands	~ 5.0
Ciprolet® / 500 mg / 10 pills	Dr.Reddy`s Laboratories L / India	~ 2.4
Sumamed ® / 500 mg / 3 pills	Pliva Hrvatska d.o.o. / Croatia	~ 11.6
Zinnat / 125mg/5ml /50 ml suspension	Glaxo Wellcome / Egipt	~ 8.0
Ospamox / 125mg/5ml, 60 ml	Sandoz Pharmaceuticals / Austria	~ 2.6
Amoxiclav / 625mg	Lek Pharmaceuticals d.d. / Slovenia	~ 12.7