- 2월 상업의약품 시장규모 전년동월대비 14% 증가, 2016년 시장규모 165억 달러 –

- 글로벌 제약사들의 러시아 내 생산기반 확대 움직임 뚜렷 -

- 러시아 정부의 제약산업 육성정책 성과 가시화, 신규투자와 제약공장 확대 추세 -

 

□ 시장 개요 및 특성

  ㅇ 2016년 러시아 의약품 시장 규모는 약 165억 달러로 총 GDP의 1.3%를 차지. 러시아 국민 1인당 연간 의약품 지출비는 32개 중동부 유럽국가 중 16위 수준으로 약 115달러를 기록했으며, 전체 의약품 지출에서 조제약이 61.1%를 차지함.

  ㅇ 시장조사기관 DSM에 따르면 러시아 의약품 시장의 과거 5년간 연평균 시장 성장률은 11%로 매년 빠르게 성장하고 있음. 2017년 2월 상업용 의약품 시장 규모는 532억 루블(VAT 포함)이었는데, 이는 전년동월대비 14% 증가한 수치임. 2017년 1월과 비교했을 때 2월의 상업용 의약품 시장 규모는 다소 감소했는데, 이는 2017년 2월 초에 감기나 독감 발생률이 낮았던 게 주요한 요인으로 분석됨.

러시아 의약품 시장 규모, 평균가격

  ㅇ 2017년 2월 말, 전체 의약품 시장에서 러시아산 제품이 차지하는 비중은 30%(비용 기준)이며, 물량 측면에서는 58%를 차지했음. 외국산 제품이 차지하는 비중은 각각 70%(비용 기준)와 42%(물량 기준)임.

  ㅇ 복제약 비중이 매우 높아 2016년 전체 의약품 시장에서 85.5%가 복제약이 차지. Teva, Novartis, Gedeon Richter, Krka 등의 많은 복제약 제약사가 시장에 존재하고 있으며 Pharmstandard, Veropharm, Pharmsyntez, Binnopharm 등 러시아 복제약 제약사도 활발하게 활동 중. 러시아의 제약 기술이나 설비, 특허 보호 여건 등은 아직 선진국에 비해 떨어져 외국 제약사들의 복제약 부문에 대한 대 러시아 투자가 점차 활발해질 것으로 전망

  ㅇ 2016년 러시아의 의약품 수입 규모는 약 815억 달러로 전년대비 루블화 기준으로는 7.4% 증가, 달러 기준으로는 1.8% 감소했음. 러시아 내 제약공장 수가 빠르게 증가하고 있으나 이들 공장들은 대부분 내수용 의약품을 생산하고 거의 수출을 하지 않고 있는 상황이어서 의약품에 대한 높은 수입의존구조는 당분간 유지될 것으로 전망됨. 현재 러시아의 최대 의약품 수출 대상국은  카자흐스탄, 우즈베키스탄, 우크라이나 등임.

러시아 의약품 수출입 현황 및 전망

자료원: Business Monitor

러시아 의약품 수출입 규모 현황 및 전망(2012~2021년)

자료원: United Nations Comtrade Database DESA/UNSD

□ 정부 제약산업 육성 정책

  ㅇ 러시아 정부는 'Pharma 2020' 정책을 통해 러시아 제약산업 육성을 추진하고 있음. 러시아 정부는 2020년까지 혁신 의약품의 50%, 중요 의약품(Vital and Essential Drugs List)의 90%를 러시아에서 생산한다는 목표로 의약 산업 육성 정책을 추진하고 있음. 현재 중요 의약품의 러시아 생산 비중은 약 60%임.

  ㅇ 러시아 정부의 의약품 산업 육성 주요 정책은 다음과 같음.

    - 정부 입찰 시 러시아산 의약품 우대조치(2016년까지는 러시아에서 포장된 외국 제품도 러시아산으로 간주됐으나, 2017년부터는 포장뿐 아니라 내용물이 러시아에서 제조돼야 러시아산으로 인정)

    - 의료 관련 산업단지에 제조시설 설치 시 세금 우대

    - 정부 입찰 시 러시아산 의약품에 대한 가격 제한조치 면제

    - 의약품 승인 전에 러시아 병원에서 테스트 의무화

    - 의약품 분야 클러스터 구축에 자금투자(250억 루블)

러시아 정부의 의약품 클러스터 파이낸싱 계획(연도별 규모)

자료원: DSM Group

  ㅇ 러시아 정부의 제약산업 육성정책은 모든 제조업 육성정책 중에서 가장 성공적이라는 평가임. 최근 5년간 외국인 투자를 포함 총 1200억 루블의 신규 투자가 이루어졌으며, 공장 설립도 활발해지고 있어 2014년 1월부터 2016년 6월까지(1년 반 기간) 70개사의 제약공장이 신규로 착공됐거나 완공돼 이미 운영이 되고 있음(러시아 보건부 통계).  

일반약(복제약) 부문 주요 기업별 신규 투자 사례

시기	제약회사	원산지	투자 내용
2016.7.	BEKTOfarma	러시아	Will build a new production facility in the Stavropol Region, focusing on antibody-based anti-cancer drugs
2016.7.	Vita Pharma	러시아	Will build a new production facility in the Stavropol Region, with the investment values at RUB15.5bn(USD242mn)
2016.7.	Solopharm	러시아	Will build a new pharmaceutical factory in St Petersburg
2016.10.	Geropharm	러시아	Investment by the Russian Direct Investment Fund to enable the construction of a large production facility
2016.10.	Grotex	러시아	Set to build a pharmaceutical factory in St Petersburg
2016.10.	Polysan	러시아	Began the third phase of construction on its pharmaceutical factory, with an investment of approximately USD56mn
2016.12.	Obolensky	러시아	Construction of a USD43mn drug factory in Moscow
2016.12.	Ranbaxy (Sun Pharma)	인도	Acquisition of 100% of Russian drugmaker Biosintez
2016.12.	Mitsui	일본	Acquisition of 10%(potentially rising to 20%) of Russian drugmaker R-Pharm
2016.12.	Biocad	러시아	Investment of approximately USD51mn into the construction of a drug factory in St Petersburg
2016.12.	Velfarm	러시아	Completion of its USD19mn pharmaceutical production plant, of which around half was funded by the Russian Industrial Development Fund
2016.12.	MiraksBioFarma	러시아	Investment of USD52mn for drug factory in the Kaluga region
2017.2.	Petrovax Pharma	러시아	Approval of a USD520mn loan from the Ministry of Industry for the expansion of its medicine factory

자료원: Business Monitor

□ 주요 제약사들

  ㅇ 2017년 2월 현재 러시아에는 982개의 제약사가 있으며 Bayer사가 1위의 점유율을 보임. Sanofi사는 전년동월(2016년 2월)대비 순위가 3위에서 2위로 상승했으며, Novartis사는 전년동월대비 순위가 한 계단 하락했음.

러시아 상위 10위 제약사 시장점유율(외국계 포함)

 러시아 주요 제약사 개요 및 최근 동향

회사명	상세 내용
Pharmsynthez	- 설립연도: 1996년 - 분야: 바이오의약품 개발, 계약 연구, 제약 활성물질 생산 - 주요 시장: Russian Federation, CIS(3.1% of revenue) - 연 매출: 3억9100만 루블(2015년) - 최근 주요 동향: 러시아 국영 연구기관 'Rosnano'와 공동으로 종양질환과 다발성경화증 치료약 개발 추진 - 홈페이지: http://pharmsynthez.com/
OOO Medsintez Plant	- 설립연도: 2003년 - 분야: 주입 의약품(infusion solutions) 및 유전공학 활용제품(genetic engineering human insulin) - 주요 시장: Russian Federation, Ukraine - 연 매출: 7억800만 루블(2014년) - 최근 주요 동향: 2015년에 Bayer AG사와의 협력의 일환으로 최초의 상업용 항생제 Avelox 개발 - 홈페이지: http://www.medsintez.com/
Sfera-Farm LLC	- 설립연도: 2011년 - 분야: 주입 의약품 및 비경구 영양  - 주요 시장: Russian Federation - 최근 주요 동향: 2011년부터 모스크바 인근 칼루가지역의 바이오 클러스터에 입주 - 홈페이지: http://sphera-pharma.com/
LLC 'Velpharm'	- 설립연도: 2009년 - 분야: 다양한 의약품 생산 - 주요 시장: Russian Federation, CIS - 최근 주요 동향: 연간 450만 팩의 주사액, 2000만 개 연고, 3000만 개 캡슐약을 생산할 수 있는 공장을 Kurgan지역에서 건립하고 생산 시작 - 홈페이지: hsci.ru
R-Pharm JSC	- 설립연도: 2001년 - 분야: 입원 환자 및 특수치료용 의약품 개발과 디스트리뷰션, 계약 제조, 일반 디스트리뷰션 - 주요 시장: The Russian Federation, the CIS, USA, Japan, Turkey - 연 매출: 680억 7,000만 루블(2015년) - 최근 주요 동향: 2014년 Pfizer사의 독일 제약공장을 구매 - 홈페이지: http://www.r-pharm.com/ru/
JSC 'Farmasintez'	- 설립연도: 1997년 - 분야: 결핵, 종양, HIV, 면역체계 장애 등 사회적 중요 질병 의약품 생산 - 주요 시장: Russian Federation - 연 매출: 60억3000만 루블 - 최근 주요 동향: 의약물질 생산을 위한 공장을 Usolye-Sibirskoye 자유무역지대에 설립할 계획으로 총 100억 루블 투자 계획 - 홈페이지: http://www.pharmasyntez.com/
BIOCAD	- 설립연도: 2001년 - 암·자가면역질환·부인과·비뇨기과 질병 의약품 생산 - 주요 시장: Russian Federation, CIS, Turkey, Middle East and Africa, Latin America, South and South-East Asia - 연 매출: 80억6000만 루블(2014년) - 최근 주요 동향: 2016년에 세포 및 유전자 치료법 개발을 위한 연구소 설립 - 홈페이지: biocad.ru

주: 일부 제약사들은 디스트리뷰터 기능도 수행

□ 글로벌 제약사의 대러시아 투자 확대

  ㅇ 정부의 강력한 제약산업 육성 정책, 2014년 루블화 급락으로 인한 수입 의약품 가격 상승 등으로 러시아 제약사와 글로벌 제약사와의 공동 협력이나 합작투자 사례도 증가하고 있음.

    - 2016년 6월 세계 최대 제약사 Pfizer사와 러시아 투자사 Novamedica사(펀드사 Domain Associates사와 국영 R&D기업인 Rusnano의 자회사 Rosnanomedinvest와의 합작회사)는 모스크바 인근 칼루가지역에서 제약공장 설립을 추진하고 있다고 보도됐는데 완공이 된다면 러시아 최대 규모의 제약생산 공장이 될 것으로 전망됨. Pfizer사는 30개 의약품에 대한 라이선스를 Novomedica사에 제공할 예정이며, 총 프로젝트 규모는 6000만 달러에서 1억 달러 정도가 될 것으로 예상됨.

    - 일본 미쓰이(Mitsui&Co)사는 2017년 여름 경 러시아 유력 제약사인 R-Phram사의 지분 20%를 인수할 계획임. R-Pharm사 지분 10% 인수에 대한 초기 계약은 2016년 12월에 이미 체결됐으며, Nikkei Asian Review 보도에 따르면 미쓰이사는 10% 지분에 대해 1억3000만 달러에서 1억7400만 달러를 지불 준비가 돼있음. 나머지 10% 인수는 다른 일본 투자가들과 공동으로 컨소시엄을 구성해 이루어질 수도 있음. R-Pharm사는 2001년에 설립돼 CIS에 50개의 계열사 및 지사를 운영하고 있으며 종업원 수는 약 3500명, 2015년 매출액은 770억 루블(약 13억 달러, 2017년 3월 10일 환율기준)을 기록

    - 최근 러시아 제약사인 Pharmstandard사는 ‘Johnson & Johnson’과 합작회사를 설립해 생산을 시작했음. 합작회사를 통해Pharmstandard사 입장에서는 시장점유율을 확대할 수 있고, Johnson & Johnson로서는 러시아 정부의 각종 규제를 피할 수 있게 됨.

  ㅇ 전체 러시아 제약시장을 고려할 때 아직까지는 이러한 글로벌 기업과 러시아 기업 간의 합작회사의 비중은 그리 높은 편이 아니며 합작생산하는 약도 대부분 곧 판매권이 종료되는 약들에 대한 아웃소싱 생산 수준에 머물고 있는 게 현실이지만 점차 외국 제약사들의 러시아 진출은 지속 확대될 것으로 예상됨.  

주요 제약사의 대러시아 투자 현황

시기	제약회사	원산지	투자 내용
2016.7.	Pfizer	미국	Announced an agreement with Russian drugmaker NovaMedika to produce 30 of its medicines, including a number of cancer drugs
2016.7.	Pfizer	미국	Will invest in a new production facility for its Russian partner, NovaMedika, which will begin construction in 2016 and be in full operation by 2020
2016.7.	Eli Lilly	미국	Signed an agreement with Russian R-Pharm for the localisation of its diabetes medicines. This agreement also has the potential to expand into other therapeutic areas
2016.7.	BEKTOfarma	러시아	Will build a new production facility in the Stavropol Region, focusing on antibody-based anti-cancer drugs
2016.7.	Vita Pharma	러시아	Will build a new production facility in the Stavropol Region, with the investment values at RUB15.5bn(USD242mn)
2016.7.	Solopharm	러시아	Will build a new pharmaceutical factory in St Petersburg
2016.9.	Abbott Laboratories	미국	Veropharm opened its new pharmaceutical factory and announced additional expansion of its production facilities in the country
2016.10.	Geropharm	러시아	Investment by the Russian Direct Investment Fund to enable the construction of a large production facility
2016.10.	Grotex	러시아	Set to build a pharmaceutical factory in St Petersburg
2016.10.	Teva Pharmaceuticals	이스라엘	Began commercial production of medicines from its new USD97mn factory
2016.10.	Polysan	러시아	Began the third phase of construction on its pharmaceutical factory, with an investment of approximately USD56mn
2016.12.	Obolensky	러시아	Construction of a USD43mn drug factory in Moscow
2016.12.	Ranbaxy (Sun Pharma)	인도	Acquisition of 100% of Russian drugmaker Biosintez
2016.12.	Mitsui	일본	Acquisition of 10%(potentially rising to 20%) of Russian drugmaker R-Pharm
2016.12.	Biocad	러시아	Investment of approximately USD51mn into the construction of a drug factory in St Petersburg
2016.12.	Velfarm	러시아	Completion of its USD19mn pharmaceutical production plant, of which around half was funded by the Russian Industrial Development Fund

 

□ 디스트리뷰터 및 리테일러(약국)

  ㅇ 러시아에는 약 1000개사의 의약품 디스트리뷰터가 있음. 2015년 기준 점유율 1위 기업은 Quatrain사(18.6% 점유)이며, 그 뒤를 Proteck(16.3%), Pulse(11%), Alliance Healthcare Rus(8.1%), SIA International(7.1%), R-Pharm(5.5%), Pharmcomplect(4.1%), BSS(3.5%), Euroservice(1.7%)가 이음.

  ㅇ 러시아 약국의 약 30%는 이른바 패쇄형(closed) 소련식 약국으로 별도의 브랜드명이나 상호를 보유하고 있지 않거나(별도 상호가 없이 간판에 '약국'이라고만 써있음), 국가나 시 소속의 약국들임. 일부 브랜드를 보유한 패쇄형 약국들로는 'Natur Produkt', 'Stary Lekar' 등이 있음.

  ㅇ 유력 약국체인점 ‘36.6’은 약 1800개의 약국을 운영, 리테일 부문의 선두를 유지하고 있음. 2016년 4월 미국의 약국 체인 'Walgreen Boost Alliance'는 '36.6'사의 지분 15%를 인수함과 동시에 보유하고 있던 'Alliance Healthcare Russia'사를 '36.6'에 매각했음. 2016년 4월 '36.6'은 1300개의 약국을 보유한 Alphega Pharmacy사와 700개의 약국을 보유한 'United Marketing Group'사를 인수할 계획을 발표했으나 실현 여부는 아직 확실치 않음.

  ㅇ 이밖에 러시아 지하철의 지하도 내 소규모 약국 스탠드를 운영하고 있는 'Itek' 등의 약국 체인도 있으며, 러시아의 각 중소 지방도시 고유의 약국 체인점도 많음.

 

□ 시사점

 

  ㅇ 러시아 제약시장은 최근 수년간의 경기침체에도 꾸준히 성장하고 있고 최근에는 제약사 간 인수합병이 활발해지고 있으며, 약국도 점차 소수의 대형 체인점 중심으로 시장 구조가 바뀌는 등 시장의 변화가 매우 큰 상황임.

  ㅇ 러시아 정부의 제약산업 육성정책으로 의약품 수출만으로는 점차 경쟁력을 확보하기가 어려워지고, 러시아 제약사들도 외국 제약사들과의 협력을 적극 확대하는 추세임. 러시아 시장 진출 시 기술협력, 공동생산, OEM 등 보다 다양한 형태의 비즈니스 모델을 검토할 필요가 있음.

    - 일부 한국회사의 경우 러시아 제약사를 통해 복제약을 생산하는 프로젝트를 추진하고 있으며, 의약품 생산 노하우와 원료를 러시아 제약사 측에 제공하고, 러시아에서 완제품을 생산하는 비즈니스를 전략적으로 추진하는 경우도 있음.

  ㅇ 특히 러시아에 존재하지 않는 혁신형 의약품의 경우 러시아 디스트리뷰터, 제약사들이 적극적으로 디스트리뷰션이나 기술협력, 공동생산을 제안하는 경우가 많으므로 글로벌 기업들의 선점 등에 대비해 기회를 잘 포착해 진출을 추진할 필요가 있음. 러시아 유력 제약사인 Nanolek사의 경우 혁신형 의약품을 제조하는 한국 기업과의 협력 의사를 KOTRA 무역관에 표함. 

  ㅇ 아직은 러시아가 복제약 생산의 아웃소싱 대상 지역에 머물고 있으나, 혁신형 의약품에 대한 신규 투자가 확대되고 글로벌 제약사들의 대러시아 투자도 증가하고 있어 이와 관련된 기술이전이나 제약설비 수출, 핵심원료 판매 등의 진출방식도 유망할 것으로 전망

 

 

자료원: KOTRA 모스크바 무역관 자료 종합